Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Technique d'imagerie spéciale pour aider au diagnostic des patients dans le coma après un arrêt cardiaque

19 août 2024 mis à jour par: Nova Scotia Health Authority

CT Perfusion dans le pronostic des patients dans le coma après un arrêt cardiaque - Une étude pilote

Dans la présente étude pilote, les chercheurs proposent de déterminer si la réalisation de tomodensitogrammes de perfusion chez des patients post-arrêt cardiaque dans le coma aidera à pronostiquer l'issue chez ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'arrêt cardiaque est fréquent et est associé à une faible survie malgré des soins médicaux intensifs. Ces patients sont soumis à une thérapie de refroidissement pour améliorer les résultats neurologiques. Après refroidissement, ces patients sont autorisés à revenir spontanément à une température corporelle normale. Désormais, le devenir de ces patients est principalement dépendant d'une approche attentiste car l'examen clinique des patients dans le coma est très limité. Malgré ces tentatives, 41 % de ces patients décèdent et seulement 55 % d'entre eux ont une évolution neurologique favorable.

Il y a eu peu de systèmes de notation cliniques pour fournir un pronostic face à un arrêt cardiaque, mais aucun d'entre eux ne s'adresse au groupe le plus grave - ceux qui sont dans le coma. Pour les patients dans le coma, leurs médicaments, en particulier ceux qui inhibent le système nerveux central, compliquent leur évaluation clinique. Plusieurs tests auxiliaires, tels que la tomodensitométrie ou l'IRM cérébrale de routine, ne donnent aucune information pronostique utile. Nous émettons l'hypothèse que les résultats neurologiques des patients dans le coma dépendent principalement de la présence de la fonction du tronc cérébral.

À notre connaissance, aucune étude n'a abordé la question de la fonction du tronc cérébral chez les patients en arrêt cardiaque. Cela peut être dû au fait qu'il n'y avait pas d'outil d'imagerie capable de décrire en toute confiance la fonction du tronc cérébral. Dans une étude récemment réalisée dans notre établissement, utilisant la technique de perfusion CT, nous avons démontré que les patients présentant une altération diffuse de la perfusion du tronc cérébral ont un mauvais pronostic et ne survivent pas. Cette étude est déjà envisagée par l'Organisation mondiale de la santé pour la modification des critères de déclaration de mort cérébrale. Nous suggérons qu'une technique d'imagerie similaire sera potentiellement utile pour pronostiquer les patients dans le coma après un arrêt cardiaque.

Dans la présente étude pilote, nous proposons de déterminer si la réalisation de tomodensitogrammes de perfusion chez des patients post-arrêt cardiaque dans le coma aidera à pronostiquer l'issue chez ces patients. Cela peut potentiellement aider à l'arrêt précoce des soins chez les patients présentant une altération significative de la fonction du tronc cérébral. Si c'est le cas, cela aura un impact significatif sur les soins aux patients et peut potentiellement avoir d'énormes implications financières pour le système de soins de santé. Une telle prise de décision précoce peut également aider au prélèvement d'organes dans des situations appropriées. Cela améliorera potentiellement la qualité de vie de nombreux autres patients en phase terminale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes (tranche d'âge : 18-80 ans), dans le coma depuis au moins 24 heures suite à un arrêt cardiaque, admis dans notre unité de soins intensifs cardiaques et ayant retrouvé une température corporelle normale après avoir été soumis au protocole d'hypothermie thérapeutique seront inclus dans l'étude.
  • Sont également inclus les patients dont les proches ont donné leur consentement pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  • les patientes enceintes,
  • ceux qui ont une fonction rénale altérée,
  • ceux qui ont des contre-indications aux produits de contraste CT (comme une allergie connue ou des réactions anaphylactiques) et
  • ceux qui ne donnent pas leur consentement. Les patientes enceintes seront exclues afin d'éviter tout effet indésirable potentiel du rayonnement de l'étude de perfusion CT sur le fœtus en développement. Un fœtus en développement est plus vulnérable aux radiations que les patients adultes.

Les patients de plus de 80 ans seront exclus pour éviter les comorbidités liées à l'âge affectant la survie des patients.

Nous ne recevons pas de patients de moins de 18 ans dans notre établissement, ils seront donc exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Perfusion par tomodensitométrie
Les participants subiront une perfusion CT de la tête après refroidissement suite à un arrêt cardiaque.
Tomodensitométrie perfusion de la tête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique de la fonction du tronc cérébral
Délai: 1 an
Évaluation clinique du fonctionnement du tronc cérébral en fin de séjour hospitalier.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'événements indésirables en tant que mesure de la sécurité et de la tolérabilité
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jai JS Shankar, MD, DM, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2014

Première publication (Estimé)

3 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner