Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityinen kuvantamistekniikka sydänpysähdyksen jälkeen koomassa olevien potilaiden diagnosoinnissa

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Nova Scotia Health Authority

CT-perfuusio sydänpysähdyksen jälkeen koomassa olevien potilaiden ennustamisessa - pilottitutkimus

Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat ehdottavat, että määritetään, auttaako TT-perfuusioskannausten suorittaminen koomassa oleville sydänpysähdyksen jälkeen potilaille tuloksen ennustamisessa näillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämenpysähdys on yleistä ja siihen liittyy huono eloonjääminen intensiivisestä sairaanhoidosta huolimatta. Näille potilaille annetaan jäähdytyshoitoa neurologisten tulosten parantamiseksi. Jäähtymisen jälkeen näiden potilaiden annetaan palata spontaanisti normaaliin ruumiinlämpöön. Tästä eteenpäin näiden potilaiden tulos riippuu pääasiassa odottavasta lähestymistavasta, koska koomassa olevien potilaiden kliininen tutkimus on hyvin rajallista. Näistä yrityksistä huolimatta 41 % näistä potilaista kuolee ja vain 55 %:lla heistä on myönteinen neurologinen lopputulos.

On ollut vain vähän kliinisiä pisteytysjärjestelmiä, jotka tarjoavat ennusteen sydämenpysähdyksen yhteydessä, mutta mikään niistä ei koske vakavampaa ryhmää - koomassa olevia. Koomassa oleville potilaille heidän lääkkeensä, erityisesti keskushermostoa heikentävät, vaikeuttavat kliinistä arviointia. Useat lisätutkimukset, kuten aivojen rutiini-CT tai MRI, eivät anna hyödyllistä ennustetietoa. Oletamme, että koomassa olevien potilaiden neurologinen tulos riippuu pääasiassa aivorungon toiminnan läsnäolosta.

Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole käsitellyt aivorungon toimintaa sydänpysähdyspotilailla. Tämä saattaa johtua siitä, että ei ollut kuvantamistyökalua, joka pystyisi kuvaamaan aivorungon toimintaa luotettavasti. Hiljattain laitoksessamme tehdyssä tutkimuksessa, jossa käytettiin CT-perfuusiotekniikkaa, olemme osoittaneet, että potilailla, joilla on diffuusisti heikentynyt aivorungon perfuusio, on huono ennuste eivätkä he selviä hengissä. Maailman terveysjärjestö harkitsee jo tätä tutkimusta aivokuoleman julistamisen kriteerien muuttamiseksi. Ehdotamme, että samanlainen kuvantamistekniikka on mahdollisesti hyödyllinen sydänpysähdyksen jälkeen koomassa olevien potilaiden ennustamisessa.

Tässä pilottitutkimuksessa ehdotamme, että määritetään, auttaako TT-perfuusioskannausten suorittaminen koomassa oleville sydänpysähdyksen jälkeen potilaille tuloksen ennustamisessa näillä potilailla. Tämä voi mahdollisesti auttaa hoidon varhaisessa keskeyttämisessä potilailla, joiden aivorungon toiminta on merkittävästi heikentynyt. Jos näin on, tällä on merkittävä vaikutus potilaiden hoitoon ja sillä voi olla valtavia taloudellisia vaikutuksia terveydenhuoltojärjestelmään. Tällainen varhainen päätöksenteko voi myös auttaa elinryöstössä sopivissa tilanteissa. Tämä saattaa parantaa monien muiden parantumattomasti sairaiden potilaiden elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat (ikähaarukka: 18-80 vuotta), jotka ovat koomassa vähintään 24 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen ja jotka on otettu sydämen tehohoitoon ja joiden ruumiinlämpö on palautunut normaaliksi terapeuttisen hypotermiaprotokollan jälkeen otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Mukana ovat myös potilaat, joiden lähiomaiset ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat potilaat,
  • munuaisten vajaatoimintaa sairastavat,
  • henkilöt, joilla on vasta-aiheita TT-varjoaineille (kuten tunnettu allergia tai anafylaktinen reaktio) ja
  • jotka eivät anna suostumusta. Raskaana olevat potilaat suljetaan pois, jotta vältetään CT-perfuusiotutkimuksen säteilyn mahdolliset haitalliset vaikutukset kehittyvään sikiöön. Kehittyvät sikiöt ovat alttiimpia säteilylle kuin aikuiset potilaat.

Yli 80-vuotiaat potilaat suljetaan pois, jotta vältetään ikään liittyvät liitännäissairaudet, jotka vaikuttavat potilaiden eloonjäämiseen.

Emme vastaanota laitoksessamme alle 18-vuotiaita potilaita, joten heidät suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tietokonetomografia perfuusio
Osallistujille suoritetaan pään CT-perfuusio sydämenpysähdyksen jälkeen jäähtymisen jälkeen.
Tietokonetomografia perfuusio pään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivorungon toiminnan kliininen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aivorungon toiminnan kliininen arviointi sairaalahoidon lopussa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jai JS Shankar, MD, DM, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 23. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa