Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spesiell bildebehandlingsteknikk for å hjelpe til med diagnostisering av pasienter i koma etter hjertestans

19. august 2024 oppdatert av: Nova Scotia Health Authority

CT-perfusjon i prognosen for pasienter i koma etter hjertestans - en pilotstudie

I den nåværende pilotstudien foreslår etterforskerne å finne ut om å utføre CT-perfusjonsskanninger hos pasienter med post-hjertestans i koma vil bidra til å prognostisere utfallet hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hjertestans er vanlig og er assosiert med dårlig overlevelse til tross for intensiv medisinsk behandling. Disse pasientene blir utsatt for kjøleterapi for å forbedre nevrologiske utfall. Etter avkjøling får disse pasientene spontant gå tilbake til normal kroppstemperatur. Fra nå av er utfallet av disse pasientene i hovedsak avhengig av en vent-og-vakt-tilnærming da den kliniske undersøkelsen av pasienter i koma er svært begrenset. Til tross for disse forsøkene dør 41 % av disse pasientene og bare 55 % av dem har et gunstig nevrologisk resultat.

Det har vært få kliniske skåringssystemer for å gi prognose i møte med hjertestans, men ingen av dem adresserer den mer alvorlige gruppen - de i koma. For pasienter i koma forårsaker medisinene deres, spesielt de som undertrykker sentralnervesystemet, vanskeligheter med deres kliniske vurdering. Flere hjelpetester, som rutinemessig CT eller MR av hjernen, gir ingen nyttig prognostisk informasjon. Vi antar at det nevrologiske resultatet av pasienter i koma hovedsakelig er avhengig av tilstedeværelse av hjernestammefunksjon.

Så vidt vi vet, har ingen studie tatt opp spørsmålet om hjernestammens funksjon hos pasienter med hjertestans. Dette kan være på grunn av det faktum at det ikke fantes noe bildeverktøy som sikkert kunne skildre funksjonen til hjernestammen. I en nylig utført studie i vår institusjon, ved bruk av CT-perfusjonsteknikk, har vi vist at pasienter med diffust svekket hjernestamme-perfusjon har dårlig prognose og ikke overlever. Denne studien vurderes allerede av Verdens helseorganisasjon for endring av kriteriene for erklæring om hjernedød. Vi foreslår at en lignende bildeteknikk potensielt vil være nyttig for å prognostisere pasienter i koma etter hjertestans.

I denne pilotstudien foreslår vi å avgjøre om utførelse av CT-perfusjonsskanninger hos pasienter med post-hjertestans i koma vil bidra til å prognostisere utfallet hos disse pasientene. Dette kan potensielt hjelpe til tidlig tilbaketrekking av omsorg hos pasienter med betydelig nedsatt hjernestammefunksjon. I så fall vil dette ha en betydelig innvirkning på pasientbehandlingen og kan potensielt ha enorme økonomiske konsekvenser for helsevesenet. Slike tidlige beslutninger kan også hjelpe til med organhøsting i passende situasjoner. Dette vil potensielt forbedre livskvaliteten hos mange andre uhelbredelig syke pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter (aldersspenning: 18-80 år), i koma i minst 24 timer etter hjertestans som er innlagt på vår hjerteintensivavdeling og som har kommet seg tilbake til normal kroppstemperatur etter å ha blitt utsatt for den terapeutiske hypotermiprotokollen vil bli inkludert i studien.
  • Inkludert er også de pasientene hvis pårørende har gitt samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som er gravide,
  • de med nedsatt nyrefunksjon,
  • de som har kontraindikasjoner mot CT-kontrastmidler (som en kjent allergi eller anafylaktiske reaksjoner) og
  • de som ikke gir samtykke. Gravide pasienter vil bli ekskludert for å unngå potensiell uønsket effekt av stråling fra CT-perfusjonsstudier på fosteret under utvikling. Et foster i utvikling er mer sårbart for stråling sammenlignet med voksne pasienter.

Pasienter over 80 år vil bli ekskludert for å unngå aldersrelaterte komorbiditeter som påvirker pasientenes overlevelse.

Vi ser ikke pasienter under 18 år ved vår institusjon, og derfor vil de bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Computertomografi perfusjon
Deltakerne vil gjennomgå CT-perfusjon av hodet etter avkjøling etter hjertestans.
Computertomografi perfusjon av hodet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering av hjernestammens funksjon
Tidsramme: 1 år
Klinisk evaluering av hjernestammens funksjon ved slutten av sykehusoppholdet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jai JS Shankar, MD, DM, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

23. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

23. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere