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Técnica Especial de Imagem para Auxílio no Diagnóstico de Pacientes em Coma Após Parada Cardíaca

19 de agosto de 2024 atualizado por: Nova Scotia Health Authority

Perfusão por TC no Prognóstico de Pacientes em Coma Após Parada Cardíaca - Um Estudo Piloto

No presente estudo piloto, os investigadores propõem determinar se a realização de tomografias computadorizadas de perfusão em pacientes em coma pós-parada cardíaca ajudará a prever o resultado nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A parada cardíaca é comum e está associada a baixa sobrevida, apesar dos cuidados médicos intensivos. Esses pacientes são submetidos à terapia de resfriamento para melhorar os resultados neurológicos. Após o resfriamento, esses pacientes podem retornar espontaneamente à temperatura corporal normal. A partir daqui, o resultado desses pacientes depende principalmente de uma abordagem de espera e observação, pois o exame clínico de pacientes em coma é muito limitado. Apesar dessas tentativas, 41% desses pacientes morrem e apenas 55% deles apresentam evolução neurológica favorável.

Existem poucos sistemas de pontuação clínica para fornecer prognóstico diante de uma parada cardíaca, mas nenhum deles aborda o grupo mais grave - aqueles em coma. Para pacientes em coma, seus medicamentos, particularmente aqueles que suprimem o sistema nervoso central, causam dificuldade em sua avaliação clínica. Múltiplos testes auxiliares, como tomografia computadorizada de rotina ou ressonância magnética do cérebro, não fornecem nenhuma informação prognóstica útil. Nossa hipótese é que o resultado neurológico de pacientes em coma depende principalmente da presença de função do tronco encefálico.

Até onde sabemos, nenhum estudo abordou a questão da função do tronco encefálico em pacientes com parada cardíaca. Isso pode ser devido ao fato de que não havia nenhuma ferramenta de imagem que pudesse retratar com segurança a função do tronco cerebral. Em um estudo recentemente realizado em nossa instituição, utilizando a técnica de perfusão por TC, demonstramos que pacientes com comprometimento difuso da perfusão do tronco encefálico têm mau prognóstico e não sobrevivem. Este estudo já está sendo considerado pela Organização Mundial da Saúde para a modificação dos critérios de declaração de morte encefálica. Sugerimos que uma técnica de imagem semelhante será potencialmente útil no prognóstico de pacientes em coma após parada cardíaca.

No presente estudo piloto, propomos determinar se a realização de tomografias computadorizadas de perfusão em pacientes em coma pós-parada cardíaca ajudará a prever o resultado nesses pacientes. Isso pode potencialmente ajudar na retirada precoce de cuidados em pacientes com função do tronco cerebral significativamente prejudicada. Se assim for, isso terá um impacto significativo no atendimento ao paciente e poderá ter enormes implicações financeiras para o sistema de saúde. Essa tomada de decisão precoce também pode ajudar na extração de órgãos em situações adequadas. Isso potencialmente melhorará a qualidade de vida em muitos outros pacientes com doenças terminais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos (faixa etária: 18-80 anos), em coma por pelo menos 24 horas após parada cardíaca, admitidos em nossa unidade de terapia intensiva cardíaca e que recuperaram a temperatura corporal ao normal após serem submetidos ao protocolo de hipotermia terapêutica será incluído no estudo.
  • Também estão incluídos aqueles pacientes cujos parentes mais próximos deram consentimento para o estudo.

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas,
  • aqueles com insuficiência renal,
  • aqueles que têm contra-indicações para o meio de contraste de TC (como uma alergia conhecida ou reações anafiláticas) e
  • aqueles que não dão consentimento. Pacientes grávidas serão excluídas para evitar qualquer potencial efeito adverso da radiação do estudo de perfusão por TC no feto em desenvolvimento. Um feto em desenvolvimento é mais vulnerável à radiação quando comparado a pacientes adultos.

Pacientes acima de 80 anos serão excluídos para evitar comorbidades relacionadas à idade que afetem a sobrevida dos pacientes.

Não atendemos pacientes com menos de 18 anos de idade em nossa instituição, portanto, eles serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Perfusão por tomografia computadorizada
Os participantes serão submetidos a perfusão por TC da cabeça após resfriamento após parada cardíaca.
Perfusão por tomografia computadorizada da cabeça

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação clínica da função do tronco cerebral
Prazo: 1 ano
Avaliação clínica da função do tronco encefálico no final da internação.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jai JS Shankar, MD, DM, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

23 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Real)

23 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimado)

3 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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