- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02102945
심정지 후 혼수 상태에 있는 환자의 진단에 도움이 되는 특수 영상 기술
심정지 후 혼수상태 환자의 예후에 있어 CT 관류 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
심정지는 흔하며 집중적인 치료에도 불구하고 생존율 저하와 관련이 있습니다. 이 환자들은 신경학적 결과를 개선하기 위해 냉각 요법을 받게 됩니다. 냉각 후 이러한 환자는 자발적으로 정상 체온으로 돌아갈 수 있습니다. 혼수 상태에 있는 환자에 대한 임상 검사가 매우 제한적이기 때문에 이제부터 이들 환자의 결과는 대기 및 관찰 방식에 주로 의존합니다. 이러한 시도에도 불구하고 이 환자의 41%가 사망하고 55%만이 신경학적 결과가 양호합니다.
심정지 상황에서 예후를 제공하는 임상 스코어링 시스템은 거의 없었지만 그 중 어느 것도 더 심각한 그룹, 즉 혼수 상태에 있는 그룹을 다루지 않았습니다. 혼수 상태에 있는 환자의 경우 약물, 특히 중추 신경계를 억제하는 약물이 임상 평가에 어려움을 줍니다. 뇌의 일상적인 CT 또는 MRI와 같은 여러 보조 검사는 유용한 예후 정보를 제공하지 않습니다. 우리는 혼수 상태에 있는 환자의 신경학적 결과가 주로 뇌간 기능의 존재에 달려 있다고 가정합니다.
우리가 아는 한, 심정지 환자의 뇌간 기능 문제를 다룬 연구는 없습니다. 이는 뇌간의 기능을 자신 있게 묘사할 수 있는 이미징 도구가 없었기 때문일 수 있습니다. 우리 기관에서 최근 수행된 연구에서 CT 관류 기술을 사용하여 뇌간 관류가 광범위하게 손상된 환자는 예후가 좋지 않고 생존하지 못한다는 것을 입증했습니다. 이 연구는 이미 세계보건기구에서 뇌사 선언 기준 수정을 고려하고 있습니다. 우리는 유사한 영상 기술이 심정지 후 혼수 상태에 있는 환자를 예측하는 데 잠재적으로 유용할 것이라고 제안합니다.
현재의 파일럿 연구에서 우리는 혼수 상태에 있는 심정지 후 환자에서 CT 관류 스캔을 수행하는 것이 이러한 환자의 결과를 예측하는 데 도움이 되는지 여부를 결정할 것을 제안합니다. 이는 잠재적으로 뇌간 기능이 상당히 손상된 환자의 조기 치료 철회에 도움이 될 수 있습니다. 그렇다면 이는 환자 치료에 상당한 영향을 미칠 것이며 의료 시스템에 잠재적으로 막대한 재정적 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 조기 결정은 적절한 상황에서 장기 적출에 도움이 될 수도 있습니다. 이것은 잠재적으로 다른 많은 말기 환자의 삶의 질을 향상시킬 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A6
- Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 성인 환자(연령대: 18-80세), 심정지 후 최소 24시간 동안 혼수 상태에 있고 심장 집중 치료실에 입원하고 저체온 치료 프로토콜을 받은 후 체온이 정상으로 회복된 환자 연구에 포함될 것입니다.
- 또한 가까운 친척이 연구에 동의한 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신중인 환자,
- 신장 기능이 저하된 사람,
- CT 조영제에 대한 금기 사항(예: 알려진 알레르기 또는 아나필락시스 반응)이 있는 사람 및
- 동의하지 않는 자. 태아에 대한 CT 관류 연구에서 방사선의 잠재적 부작용을 피하기 위해 임신한 환자는 제외됩니다. 발달 중인 태아는 성인 환자에 비해 방사선에 더 취약합니다.
80세 이상의 환자는 환자의 생존에 영향을 미치는 연령 관련 합병증을 피하기 위해 제외됩니다.
18세 미만의 환자는 본 기관에서 볼 수 없으므로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 컴퓨터 단층 촬영 관류
참가자는 심정지 후 냉각 후 머리의 CT 관류를 받게 됩니다.
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머리의 컴퓨터 단층 촬영 관류
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌간 기능의 임상 평가
기간: 일년
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입원 종료시 뇌간 기능의 임상 평가.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안전성 및 내약성의 척도로서의 부작용의 수
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jai JS Shankar, MD, DM, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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