Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Speciális képalkotó technika a szívmegállás utáni kómában szenvedő betegek diagnosztizálásához

2016. április 21. frissítette: Jai Shankar, Nova Scotia Health Authority

CT-perfúzió a szívmegállást követő kómában szenvedő betegek előrejelzésében – kísérleti tanulmány

A jelen kísérleti tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy meghatározzák, hogy a szívmegállás utáni, kómában szenvedő betegek CT-perfúziós vizsgálata segít-e a kimenetel előrejelzésében ezeknél a betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A szívmegállás gyakori, és az intenzív orvosi ellátás ellenére rossz túléléshez kapcsolódik. Ezeket a betegeket hűsítő terápiának vetik alá a neurológiai eredmények javítása érdekében. Lehűlés után ezek a betegek spontán visszatérhetnek a normál testhőmérsékletre. Innentől kezdve ezeknek a betegeknek a kimenetele főként a kivárástól függ, mivel a kómában lévő betegek klinikai vizsgálata nagyon korlátozott. E próbálkozások ellenére a betegek 41%-a meghal, és csak 55%-uk van kedvező neurológiai kimenetelű.

Kevés olyan klinikai pontozási rendszer létezik, amely előrejelzést adna szívleállás esetén, de egyik sem szól a súlyosabb csoportra – a kómában élőkre. A kómában lévő betegek gyógyszerei, különösen azok, amelyek elnyomják a központi idegrendszert, nehézséget okoznak a klinikai értékelésben. Számos kiegészítő vizsgálat, mint például az agy rutin CT vagy MRI, nem ad hasznos prognosztikai információt. Feltételezzük, hogy a kómában szenvedő betegek neurológiai kimenetele főként az agytörzs működésének meglététől függ.

Legjobb tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem foglalkozott a szívmegállásban szenvedő betegek agytörzsi működésének kérdésével. Ennek az lehet az oka, hogy nem volt olyan képalkotó eszköz, amely magabiztosan le tudná ábrázolni az agytörzs működését. Intézményünkben nemrégiben végzett vizsgálatunkban CT perfúziós technikával kimutattuk, hogy a diffúzan károsodott agytörzsi perfúziós betegek prognózisa rossz, és nem élik túl. Ezt a tanulmányt az Egészségügyi Világszervezet már vizsgálja az agyhalál megállapításának kritériumainak módosítása céljából. Azt javasoljuk, hogy egy hasonló képalkotó technika potenciálisan hasznos lehet a szívmegállást követően kómában lévő betegek előrejelzésében.

Jelen kísérleti tanulmányban azt javasoljuk, hogy meghatározzuk, hogy a szívmegállás utáni, kómában szenvedő betegek CT-perfúziós vizsgálata segít-e a kimenetel előrejelzésében ezeknél a betegeknél. Ez potenciálisan segíthet az ellátás korai megszakításában azoknál a betegeknél, akiknél jelentősen károsodott agytörzsi funkció. Ha igen, ez jelentős hatással lesz a betegellátásra, és potenciálisan hatalmas pénzügyi következményekkel járhat az egészségügyi ellátórendszerre nézve. Az ilyen korai döntéshozatal megfelelő helyzetekben segítheti a szervkivételt is. Ez potenciálisan javítja az életminőséget sok más terminálisan beteg betegnél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
        • Toborzás
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary
        • Kutatásvezető:
          • Jai JS Shankar, MD, DM

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden felnőtt beteg (életkor: 18-80 év), szívmegállást követően legalább 24 óráig kómában van, akit szívintenzív osztályunkra vesznek fel, és akiknek a testhőmérséklete visszaállt a normál értékre a terápiás hipotermia protokollt követően bekerül a tanulmányba.
  • Ide tartoznak azok a betegek is, akiknek legközelebbi hozzátartozója beleegyezését adta a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • terhes betegek,
  • vesekárosodásban szenvedők,
  • akiknek ellenjavallata van a CT kontrasztanyag használatára (például ismert allergiás vagy anafilaxiás reakciók) és
  • akik nem adnak beleegyezést. A terhes betegeket kizárják, hogy elkerüljék a CT-perfúziós vizsgálatból származó sugárzásnak a fejlődő magzatra gyakorolt ​​esetleges káros hatását. A fejlődő magzat érzékenyebb a sugárzásra, mint a felnőtt betegek.

A 80 év feletti betegek kizárásra kerülnek, hogy elkerüljék az életkorral összefüggő, a betegek túlélését befolyásoló társbetegségeket.

Intézményünkben 18 év alatti betegeket nem fogadunk, így kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Számítógépes tomográfia perfúzió
A szívmegállást követő lehűlés után a résztvevők fejének CT-perfúzióját végzik.
A fej számítógépes tomográfiai perfúziója

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agytörzs működésének klinikai értékelése
Időkeret: 1 év
Az agytörzs működésének klinikai értékelése a kórházi tartózkodás végén.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nemkívánatos események száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 30 nap
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jai JS Shankar, MD, DM, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agyhalál

  • Lei Li
    Toborzás
    Ismétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatások
    Kína

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes tomográfia perfúzió

3
Iratkozz fel