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辅助诊断心脏骤停后昏迷患者的特殊影像学技术

2016年4月21日 更新者:Jai Shankar、Nova Scotia Health Authority

CT 灌注对心脏骤停后昏迷患者预后的初步研究

在目前的初步研究中,研究人员建议确定对昏迷的心脏骤停后患者进行 CT 灌注扫描是否有助于预测这些患者的预后。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

心脏骤停很常见,尽管接受了重症监护,但与生存率低下有关。 这些患者接受冷却疗法以改善神经学结果。 冷却后,允许这些患者自发地恢复到正常体温。 从现在开始,这些患者的结果主要取决于观望态度,因为对昏迷患者的临床检查非常有限。 尽管进行了这些尝试,但仍有 41% 的患者死亡,其中只有 55% 的神经系统预后良好。

很少有临床评分系统可以提供心脏骤停时的预后,但它们都没有解决更严重的群体——昏迷者。 对于昏迷患者,他们的药物,尤其是抑制中枢神经系统的药物,会导致他们的临床评估困难。 多项辅助检查,如脑部常规 CT 或 MRI,不能提供任何有用的预后信息。 我们假设昏迷患者的神经学结果主要取决于脑干功能的存在。

据我们所知,还没有研究解决心脏骤停患者的脑干功能问题。 这可能是由于没有可以自信地描述脑干功能的成像工具。 在我们机构最近进行的一项研究中,我们使用 CT 灌注技术证明,脑干灌注弥漫性受损的患者预后不良,无法存活。 世界卫生组织已经考虑将这项研究修改为宣布脑死亡的标准。 我们建议类似的成像技术可能有助于预测心脏骤停后昏迷的患者。

在本试点研究中,我们建议确定对昏迷的心脏骤停后患者进行 CT 灌注扫描是否有助于预测这些患者的预后。 这可能有助于脑干功能明显受损的患者及早停止治疗。 如果是这样,这将对患者护理产生重大影响,并可能对医疗保健系统产生巨大的财务影响。 这种早期决策也可能有助于在合适的情况下摘取器官。 这将有可能改善许多其他绝症患者的生活质量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 3A6
        • 招聘中
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary
        • 首席研究员:
          • Jai JS Shankar, MD, DM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有成年患者(年龄范围:18-80 岁),在心脏骤停后昏迷至少 24 小时,并入住我们的心脏重症监护病房,并且在接受低温治疗方案后体温恢复正常将被纳入研究。
  • 还包括那些其近亲已同意研究的患者。

排除标准:

  • 怀孕的患者,
  • 肾功能受损的人,
  • 那些对 CT 造影剂有禁忌症的人(例如已知的过敏或过敏反应)和
  • 那些不同意的人。 孕妇将被排除在外,以避免 CT 灌注研究的辐射对发育中的胎儿产生任何潜在的不利影响。 与成年患者相比,发育中的胎儿更容易受到辐射。

80 岁以上的患者将被排除在外,以避免影响患者生存的年龄相关合并症。

我们的机构看不到 18 岁以下的患者,因此他们将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:计算机断层扫描灌注
心脏骤停后冷却后,参与者将接受头部 CT 灌注。
头部计算机断层扫描灌注

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑干功能的临床评估
大体时间:1年
住院结束时脑干功能的临床评估。
1年

次要结果测量

结果测量
大体时间
不良事件的数量作为安全性和耐受性的衡量标准
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jai JS Shankar, MD, DM、Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年5月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月2日

首次发布 (估计)

2014年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月21日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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计算机断层扫描灌注的临床试验

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