Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjalna technika obrazowania pomocna w diagnostyce pacjentów w śpiączce po zatrzymaniu krążenia

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Nova Scotia Health Authority

Perfuzja TK w rokowaniu pacjentów w śpiączce po zatrzymaniu krążenia – badanie pilotażowe

W obecnym badaniu pilotażowym badacze proponują ustalenie, czy wykonanie skanów perfuzji TK u pacjentów po zatrzymaniu krążenia w śpiączce pomoże prognozować wynik u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zatrzymanie krążenia jest powszechne i wiąże się ze słabym przeżyciem pomimo intensywnej opieki medycznej. Pacjenci ci poddawani są terapii chłodzącej w celu poprawy wyników neurologicznych. Po schłodzeniu pacjentom pozwala się na samoistny powrót do normalnej temperatury ciała. Od tego momentu wynik tych pacjentów zależy głównie od podejścia polegającego na wyczekiwaniu i obserwowaniu, ponieważ badanie kliniczne pacjentów w śpiączce jest bardzo ograniczone. Pomimo tych prób 41% z tych pacjentów umiera, a tylko 55% z nich ma korzystny wynik neurologiczny.

Istnieje niewiele systemów punktacji klinicznej zapewniających rokowanie w przypadku zatrzymania krążenia, ale żaden z nich nie odnosi się do poważniejszej grupy osób w śpiączce. W przypadku pacjentów w śpiączce przyjmowane przez nich leki, zwłaszcza te hamujące ośrodkowy układ nerwowy, utrudniają ocenę kliniczną. Liczne badania pomocnicze, takie jak rutynowa tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny mózgu, nie dostarczają żadnych przydatnych informacji prognostycznych. Stawiamy hipotezę, że neurologiczny wynik pacjentów w śpiączce zależy głównie od obecności funkcji pnia mózgu.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą żadne badanie nie dotyczyło funkcji pnia mózgu u pacjentów z zatrzymaniem krążenia. Może to wynikać z faktu, że nie było narzędzia do obrazowania, które mogłoby z całą pewnością zobrazować funkcję pnia mózgu. W niedawno przeprowadzonym w naszej placówce badaniu z wykorzystaniem techniki perfuzji CT wykazaliśmy, że pacjenci z rozlanymi zaburzeniami perfuzji pnia mózgu mają złe rokowanie i nie przeżywają. Badanie to jest już rozważane przez Światową Organizację Zdrowia w celu modyfikacji kryteriów stwierdzania śmierci mózgu. Sugerujemy, że podobna technika obrazowania będzie potencjalnie przydatna w prognozowaniu pacjentów w śpiączce po zatrzymaniu krążenia.

W niniejszym badaniu pilotażowym proponujemy ustalenie, czy wykonanie skanów perfuzji CT u pacjentów po zatrzymaniu krążenia w śpiączce pomoże prognozować wynik u tych pacjentów. Może to potencjalnie pomóc we wczesnym wycofaniu opieki u pacjentów ze znacznie upośledzoną funkcją pnia mózgu. Jeśli tak, będzie to miało znaczący wpływ na opiekę nad pacjentem i potencjalnie może mieć ogromne konsekwencje finansowe dla systemu opieki zdrowotnej. Takie wczesne podejmowanie decyzji może również pomóc w pobieraniu narządów w odpowiednich sytuacjach. Potencjalnie poprawi to jakość życia wielu innych nieuleczalnie chorych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (przedział wiekowy: 18-80 lat), w śpiączce przez co najmniej 24 godziny po zatrzymaniu krążenia, którzy zostali przyjęci na nasz oddział intensywnej terapii kardiologicznej i u których temperatura ciała powróciła do normy po zastosowaniu protokołu terapeutycznej hipotermii zostanie włączony do badania.
  • Uwzględniono również tych pacjentów, których najbliżsi krewni wyrazili zgodę na badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentki w ciąży,
  • z zaburzeniami czynności nerek,
  • ci, którzy mają przeciwwskazania do środka kontrastowego CT (takie jak znana alergia lub reakcje anafilaktyczne) oraz
  • tych, którzy nie wyrażają zgody. Pacjentki w ciąży zostaną wykluczone, aby uniknąć potencjalnego niekorzystnego wpływu promieniowania z badania perfuzji CT na rozwijający się płód. Rozwijający się płód jest bardziej podatny na promieniowanie w porównaniu z dorosłymi pacjentami.

Pacjenci w wieku powyżej 80 lat zostaną wykluczeni, aby uniknąć chorób współistniejących związanych z wiekiem, wpływających na przeżycie pacjentów.

W naszej placówce nie przyjmujemy pacjentów poniżej 18 roku życia, dlatego zostaną oni wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Perfuzja tomografii komputerowej
Uczestnicy zostaną poddani perfuzji CT głowy po schłodzeniu po zatrzymaniu krążenia.
Perfuzja głowy w tomografii komputerowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna ocena funkcji pnia mózgu
Ramy czasowe: 1 rok
Kliniczna ocena funkcji pnia mózgu pod koniec pobytu w szpitalu.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jai JS Shankar, MD, DM, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmierć mózgu

  • Lei Li
    Rekrutacyjny
    Nawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...
    Chiny

Badania kliniczne na Perfuzja tomografii komputerowej

Subskrybuj