Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Särskild avbildningsteknik för att hjälpa till vid diagnos av patienter i koma efter hjärtstillestånd

21 april 2016 uppdaterad av: Jai Shankar, Nova Scotia Health Authority

CT-perfusion vid prognostisering av patienter i koma efter hjärtstillestånd – en pilotstudie

I den aktuella pilotstudien föreslår utredarna att avgöra om att utföra CT-perfusionsskanningar hos patienter efter hjärtstillestånd i koma kommer att hjälpa till att prognostisera resultatet hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hjärtstopp är vanligt och är förknippat med dålig överlevnad trots intensiv sjukvård. Dessa patienter utsätts för kylningsterapi för att förbättra neurologiska resultat. Efter kylning tillåts dessa patienter spontant återgå till normal kroppstemperatur. Från och med nu är resultatet av dessa patienter huvudsakligen beroende av en avvaktande strategi eftersom den kliniska undersökningen av patienter i koma är mycket begränsad. Trots dessa försök dör 41 % av dessa patienter och endast 55 % av dem har ett gynnsamt neurologiskt resultat.

Det har funnits få kliniska poängsystem för att ge prognos inför ett hjärtstillestånd, men inget av dem riktar sig till den mer allvarliga gruppen - de i koma. För patienter i koma orsakar deras mediciner, särskilt de som dämpar det centrala nervsystemet, svårigheter i deras kliniska bedömning. Flera kompletterande tester, såsom rutin-CT eller MRI av hjärnan, ger ingen användbar prognostisk information. Vi antar att det neurologiska resultatet av patienter i koma huvudsakligen är beroende av närvaron av hjärnstammens funktion.

Så vitt vi vet har ingen studie tagit upp frågan om hjärnstammens funktion hos hjärtstilleståndspatienter. Detta kan bero på det faktum att det inte fanns något bildverktyg som säkert kunde avbilda hjärnstammens funktion. I en nyligen genomförd studie i vår institution, med hjälp av CT-perfusionsteknik, har vi visat att patienter med diffust nedsatt hjärnstamsperfusion har dålig prognos och inte överlever. Denna studie övervägs redan av Världshälsoorganisationen för ändring av kriterierna för att förklara hjärndöd. Vi föreslår att en liknande avbildningsteknik potentiellt kommer att vara användbar för att prognostisera patienter i koma efter hjärtstillestånd.

I den nuvarande pilotstudien föreslår vi att avgöra om att utföra CT-perfusionsskanningar hos patienter efter hjärtstillestånd i koma kommer att hjälpa till att prognosticera resultatet hos dessa patienter. Detta kan potentiellt hjälpa till att tidigt avbryta vården hos patienter med signifikant försämrad hjärnstamfunktion. Om så är fallet kommer detta att ha en betydande inverkan på patientvården och kan potentiellt få enorma ekonomiska konsekvenser för hälso- och sjukvården. Sådant tidigt beslutsfattande kan också hjälpa till vid organskörd i lämpliga situationer. Detta kommer potentiellt att förbättra livskvaliteten hos många andra terminalt sjuka patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary
        • Huvudutredare:
          • Jai JS Shankar, MD, DM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter (åldersintervall: 18-80 år), i koma i minst 24 timmar efter hjärtstillestånd som är inlagda på vår hjärtintensivavdelning och som har återställt kroppstemperaturen till det normala efter att ha utsatts för det terapeutiska hypotermiprotokollet kommer att ingå i studien.
  • Dessutom ingår de patienter vars anhöriga har gett sitt samtycke till studien.

Exklusions kriterier:

  • patienter som är gravida,
  • de med nedsatt njurfunktion,
  • de som har kontraindikationer mot CT-kontrastmedlet (som en känd allergi eller anafylaktiska reaktioner) och
  • de som inte lämnar samtycke. Gravida patienter kommer att uteslutas för att undvika eventuella negativa effekter av strålning från CT-perfusionsstudier på fostret under utveckling. Ett foster under utveckling är mer känsligt för strålning jämfört med vuxna patienter.

Patienter över 80 år kommer att uteslutas för att undvika åldersrelaterade komorbiditeter som påverkar patienternas överlevnad.

Vi ser inte patienter under 18 år på vår institution och därför kommer de att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Datortomografi perfusion
Deltagarna kommer att genomgå CT-perfusion av huvudet efter kylning efter hjärtstopp.
Datortomografi perfusion av huvudet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk utvärdering av hjärnstammens funktion
Tidsram: 1 år
Klinisk utvärdering av hjärnstammens funktion i slutet av sjukhusvistelsen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jai JS Shankar, MD, DM, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Första postat (Uppskatta)

3 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärndöd

Kliniska prövningar på Datortomografi perfusion

3
Prenumerera