Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Speciální zobrazovací technika na pomoc při diagnostice pacientů v kómatu po zástavě srdce

19. srpna 2024 aktualizováno: Nova Scotia Health Authority

CT perfuze v prognóze pacientů v kómatu po srdeční zástavě – pilotní studie

V této pilotní studii výzkumníci navrhují určit, zda provedení CT perfuzních skenů u pacientů po zástavě srdce v kómatu pomůže předpovědět výsledek u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Srdeční zástava je běžná a je spojena se špatným přežitím navzdory intenzivní lékařské péči. Tito pacienti jsou podrobeni chladící terapii ke zlepšení neurologických výsledků. Po ochlazení se těmto pacientům umožní spontánní návrat k normální tělesné teplotě. Od této chvíle závisí výsledek těchto pacientů především na přístupu vyčkávání a sledování, protože klinické vyšetření pacientů v kómatu je velmi omezené. Přes tyto pokusy umírá 41 % těchto pacientů a pouze 55 % z nich má příznivý neurologický výsledek.

Existuje jen málo klinických skórovacích systémů, které by poskytovaly prognózu tváří v tvář zástavě srdce, ale žádný z nich se nezabýval závažnější skupinou – těmi v kómatu. U pacientů v komatu jejich léky, zejména ty, které potlačují centrální nervový systém, způsobují potíže při jejich klinickém hodnocení. Vícenásobné pomocné testy, jako je rutinní CT nebo MRI mozku, neposkytují žádné užitečné prognostické informace. Předpokládáme, že neurologický výsledek pacientů v kómatu závisí hlavně na přítomnosti funkce mozkového kmene.

Pokud je nám známo, žádná studie se nezabývala problémem funkce mozkového kmene u pacientů se zástavou srdce. To může být způsobeno tím, že neexistoval žádný zobrazovací nástroj, který by dokázal spolehlivě zobrazit funkci mozkového kmene. V nedávno provedené studii v naší instituci pomocí CT perfuzní techniky jsme prokázali, že pacienti s difuzně narušenou perfuzí mozkového kmene mají špatnou prognózu a nepřežívají. Tuto studii již zvažuje Světová zdravotnická organizace pro úpravu kritérií pro prohlášení za mozkovou smrt. Navrhujeme, že podobná zobrazovací technika bude potenciálně užitečná při prognózování pacientů v kómatu po zástavě srdce.

V této pilotní studii navrhujeme určit, zda provedení CT perfuzních skenů u pacientů po zástavě srdce v kómatu pomůže předpovědět výsledek u těchto pacientů. To může potenciálně pomoci při předčasném ukončení péče u pacientů s významně narušenou funkcí mozkového kmene. Pokud ano, bude to mít významný dopad na péči o pacienty a může to mít potenciálně obrovské finanční dopady na systém zdravotní péče. Takové včasné rozhodování může také pomoci při odběru orgánů ve vhodných situacích. To potenciálně zlepší kvalitu života mnoha dalších nevyléčitelně nemocných pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A6
        • Queen Elizabeth II Health Sciences Centre-Halifax Infirmary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti (věkové rozmezí: 18–80 let), v kómatu po dobu nejméně 24 hodin po srdeční zástavě, kteří jsou přijati na naši jednotku intenzivní péče a kteří se vrátili k normální tělesné teplotě poté, co byli podrobeni protokolu terapeutické hypotermie bude zařazen do studie.
  • Zahrnuti jsou také pacienti, jejichž nejbližší příbuzní poskytli souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

  • pacientky, které jsou těhotné,
  • osoby s poruchou funkce ledvin,
  • ti, kteří mají kontraindikace k CT kontrastním prostředkům (jako je známá alergie nebo anafylaktické reakce) a
  • ti, kteří souhlas neposkytnou. Těhotné pacientky budou vyloučeny, aby se předešlo jakémukoli potenciálnímu nežádoucímu účinku záření z CT perfuzní studie na vyvíjející se plod. Vyvíjející se plod je ve srovnání s dospělými pacienty zranitelnější vůči záření.

Pacienti starší 80 let budou vyloučeni, aby se předešlo komorbiditám souvisejícím s věkem ovlivňujícím přežití pacientů.

V našem zařízení nevidíme pacienty mladší 18 let, proto budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Perfuze počítačovou tomografií
Účastníci podstoupí CT perfuzi hlavy po ochlazení po zástavě srdce.
Počítačová tomografie perfuze hlavy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení funkce mozkového kmene
Časové okno: 1 rok
Klinické hodnocení funkce mozkového kmene na konci hospitalizace.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet nežádoucích účinků jako míra bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jai JS Shankar, MD, DM, Queen Elizabeth II Health Sciences Centre, Halifax Infirmary

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

23. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

23. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Klinické studie na Perfuze počítačovou tomografií

Předplatit