糖尿病および視覚障害のある人のための非視覚的な足の検査
2023年11月10日 更新者：Case Western Reserve University
糖尿病と視覚障害の両方を抱えている人は足の問題のリスクが高いため、潰瘍や切断の予防が最優先事項です。
糖尿病自己管理教育（DSME）における通常のケアは、定期的な足の検査のために視力のある人の助けを求めるように教えることですが、臨床経験によれば、このアドバイスはほとんど無視されます。
考えられる解決策の 1 つは、体系的かつ徹底した足の自己検査のために、触覚と嗅覚という非視覚的な感覚の使用を教えることです。
このパイロット研究の目的は、非視覚的足検査の有効性、受容性、および実行可能性を通常のケア（晴眼者の家族または友人による視覚障害者の足の検査）と比較することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- Case Western Reserve University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1型または2型糖尿病と診断されている
- 彼らは視覚障害があると述べた
除外基準:
- 簡単な判断能力テストに合格できない
- National Eye Institute Visual Functioning Questionnaireの近方視力スケールで80を超えるスコアを持っていた
- 両側下肢切断を経験した
- 自己申告により、2本以上の指またはどちらの手でも軽い接触を感知できなかった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験的
非視覚的足検査を備えた DSME
|
非視覚による足の検査を伴う糖尿病自己管理教育 (DSME) には、認定糖尿病教育者による包括的な DSME が含まれており、触覚と嗅覚を使用した非視覚による足の自己検査の指導も含まれていました。
|
|
アクティブコンパレータ：比較
DSMEと通常の足検査指導
|
通常の足検査指導を伴う DSME は、認定糖尿病指導者による包括的な糖尿病自己管理教育であり、視覚障害者による自宅での足の検査のための通常のケア指導、つまり晴眼者に定期的に足の検査をしてもらうことの指導が含まれていました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自宅での足の検査の頻度
時間枠：6ヵ月
|
登録された参加者または他の誰かが研究期間中に自宅でその人の足を検査した回数
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自宅で発見された新たな足の問題
時間枠：6ヵ月
|
参加者または足を検査した他の人によって自宅で発見されたとして足病医に報告された新たな足の問題の総数
|
6ヵ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新たな足の問題
時間枠：6ヵ月
|
足病医の診察時に足病医によって記録された足の問題の総数
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ann S Williams, PhD、Case Western Reserve University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年3月31日
最初の投稿 (推定)
2014年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月10日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。