Nem vizuális lábvizsgálat cukorbetegek és látássérült emberek számára
2023. november 10. frissítette: Case Western Reserve University
Mivel a cukorbetegeknél és a látássérülteknél is nagy a lábproblémák kockázata, a fekélyek és az amputáció megelőzése kiemelt fontosságú.
A diabéteszes önmenedzselés oktatásában (DSME) általában meg kell tanítani őket arra, hogy rendszeres lábvizsgálathoz látó segítséget kérjenek, a klinikai tapasztalatok azonban azt sugallják, hogy ezt a tanácsot ritkán veszik figyelembe.
Az egyik lehetséges megoldás a nem vizuális tapintás és szaglás használatának megtanítása szisztematikus, alapos láb önvizsgálathoz.
A kísérleti tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a nem vizuális lábvizsgálat hatékonyságát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát a szokásos ellátással (a látássérült személy lábának egy látó családtag vagy barát általi vizsgálata).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséggel diagnosztizálták
- azt nyilatkozta, hogy látássérült
Kizárási kritériumok:
- nem tud átmenni egy rövid döntési képesség teszten
- 80 feletti pontszámot ért el a National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire közeli látás skáláján
- kétoldali alsó végtag amputációja volt
- önbevallásuk szerint nem tudták érzékelni a könnyű érintést két vagy több ujján vagy egyik kezén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti
DSME nem vizuális lábvizsgálattal
|
A Diabetes Self-Management Education (DSME) nem vizuális lábvizsgálattal magában foglalta a Certified Diabetes Educators által tanított átfogó DSME-t, amely magában foglalta a láb nem vizuális önvizsgálatának oktatását az érintés és a szaglás segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás
DSME a szokásos lábvizsgálati utasításokkal
|
A DSME a szokásos lábvizsgálati instrukciókkal egy átfogó diabétesz önkezelési oktatás volt, amelyet Certified Diabetes Educators tartottak, amely magában foglalta a szokásos gondozási utasításokat a látássérült személyek lábának otthoni vizsgálatához, azaz a látó személynek rendszeresen ellenőriznie kell a lábát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az otthoni lábvizsgálat gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
|
hányszor a beiratkozott résztvevő vagy valaki más megvizsgálta otthon a lábát a vizsgálati időszak alatt
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új lábproblémákat fedeztek fel otthon
Időkeret: 6 hónap
|
a lábgyógyászoknak bejelentett új lábproblémák teljes száma, amelyeket otthon fedezett fel a résztvevő vagy valaki más, aki megvizsgálta a lábát
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljesen új lábproblémák
Időkeret: 6 hónap
|
a lábgyógyász által dokumentált lábproblémák teljes száma a lábgyógyászati látogatáson
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 31.
Első közzététel (Becsült)
2014. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21NR012513 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .