Niet-visueel voetonderzoek voor mensen met diabetes en een visuele beperking
10 november 2023 bijgewerkt door: Case Western Reserve University
Omdat mensen met zowel diabetes als een visuele beperking een hoog risico lopen op voetproblemen, heeft het voorkomen van zweren en amputaties hoge prioriteit.
De gebruikelijke zorg bij diabetes-zelfmanagementeducatie (DSME) is om hen te leren hulp te zoeken bij ziende mensen voor regelmatig voetonderzoek, maar klinische ervaring leert dat dit advies zelden wordt opgevolgd.
Eén mogelijke oplossing is het aanleren van het gebruik van de niet-visuele tast- en reukzintuigen voor een systematisch, grondig zelfonderzoek van de voeten.
Het doel van deze pilotstudie was om de werkzaamheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van niet-visueel voetonderzoek te vergelijken met de gebruikelijke zorg (onderzoek van de voeten van een visueel gehandicapte persoon door een ziende familielid of vriend).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- gediagnosticeerd met diabetes type 1 of type 2
- verklaarden dat zij een visuele beperking hadden
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat zijn een korte beslissingscapaciteitstest af te leggen
- had een score boven de 80 op de schaal voor dichtbij zien van de Visual Functioning Questionnaire van het National Eye Institute
- had bilaterale amputaties van de onderste ledematen
- waren volgens zelfrapportage niet in staat een lichte aanraking van twee of meer vingers of een van beide handen waar te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
DSME met niet-visueel voetonderzoek
|
Diabetes Zelfmanagement Onderwijs (DSME) met niet-visueel voetonderzoek omvatte uitgebreide DSME onderwezen door gecertificeerde diabetes-opleiders, inclusief instructie in niet-visueel zelfonderzoek van voeten met behulp van de tast- en reukzin.
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijking
DSME met gebruikelijke voetonderzoekinstructie
|
DSME met gebruikelijke voetonderzoeksinstructie was een uitgebreide educatie over zelfmanagement op het gebied van diabetes, gegeven door gecertificeerde diabetes-opleiders, met onder meer gebruikelijke zorginstructies voor voetonderzoek thuis door visueel gehandicapten, dat wil zeggen om een ziende persoon de voeten regelmatig te laten controleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van voetonderzoek thuis
Tijdsspanne: 6 maanden
|
aantal keren dat de ingeschreven deelnemer of iemand anders tijdens de onderzoeksperiode thuis de voeten van de persoon heeft onderzocht
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe voetproblemen thuis ontdekt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal aantal nieuwe voetproblemen gemeld aan podotherapeuten als thuis ontdekt door de deelnemer of iemand anders die de voeten van de persoon onderzoekt
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal nieuwe voetproblemen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
totaal aantal voetproblemen gedocumenteerd door de podotherapeut tijdens podotherapiebezoek
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2014
Eerst geplaatst (Geschat)
3 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 november 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21NR012513 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .