Exame não visual dos pés para pessoas com diabetes e deficiência visual
10 de novembro de 2023 atualizado por: Case Western Reserve University
Como as pessoas que têm diabetes e deficiência visual apresentam alto risco de problemas nos pés, a prevenção de úlceras e amputações é uma alta prioridade.
O cuidado habitual na educação para a autogestão da diabetes (DSME) consiste em ensiná-los a procurar assistência visual para exames regulares dos pés, mas a experiência clínica sugere que este conselho raramente é seguido.
Uma solução possível é ensinar o uso dos sentidos não visuais do tato e do olfato para um autoexame sistemático e completo dos pés.
O objetivo deste estudo piloto foi comparar a eficácia, aceitabilidade e viabilidade do exame não visual dos pés com os cuidados habituais (exame dos pés da pessoa com deficiência visual por um familiar ou amigo com visão).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- diagnosticado com diabetes tipo 1 ou tipo 2
- afirmaram ter deficiência visual
Critério de exclusão:
- incapaz de passar em um breve teste de capacidade de decisão
- teve uma pontuação acima de 80 na escala de visão de perto do National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire
- teve amputações bilaterais de membros inferiores
- por auto-relato, foram incapazes de sentir o toque leve em dois ou mais dedos ou em qualquer uma das mãos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
DSME com exame não visual do pé
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A Educação para o Autogerenciamento do Diabetes (DSME) com Exame Não Visual dos Pés incluiu um DSME abrangente ministrado por Educadores Certificados em Diabetes que incluiu instruções sobre o autoexame não visual dos pés usando os sentidos do tato e do olfato.
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Comparador Ativo: Comparação
DSME com instruções usuais para exame do pé
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O DSME com instruções usuais para exame dos pés era uma educação abrangente de autogestão do diabetes ministrada por Educadores Certificados em Diabetes que incluía instruções de cuidados usuais para exame dos pés em casa por pessoas com deficiência visual, ou seja, fazer com que uma pessoa com visão verificasse os pés regularmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência do exame dos pés em casa
Prazo: 6 meses
|
número de vezes que o participante inscrito ou outra pessoa examinou os pés da pessoa em casa durante o período do estudo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Novos problemas nos pés descobertos em casa
Prazo: 6 meses
|
número total de novos problemas nos pés relatados aos podólogos como tendo sido descobertos em casa pelo participante ou por outra pessoa examinando os pés da pessoa
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6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Total de novos problemas nos pés
Prazo: 6 meses
|
número total de problemas nos pés documentados pelo podólogo na consulta de podologia
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2014
Primeira postagem (Estimado)
3 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2023
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21NR012513 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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