Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niewizualne badanie stóp u osób z cukrzycą i wadą wzroku

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Case Western Reserve University
Ponieważ u osób chorych na cukrzycę i upośledzenie wzroku występuje wysokie ryzyko problemów ze stopami, priorytetem jest zapobieganie owrzodzeniom i amputacjom. Zwykła opieka w ramach edukacji dotyczącej samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME) polega na nauczeniu ich, aby zwracali się o pomoc dla osób widzących podczas regularnych badań stóp, jednak doświadczenie kliniczne sugeruje, że ta rada rzadko jest brana pod uwagę. Jednym z możliwych rozwiązań jest nauczenie wykorzystania niewizualnych zmysłów dotyku i węchu w celu systematycznego, dokładnego samobadania stóp. Celem tego badania pilotażowego było porównanie skuteczności, akceptowalności i wykonalności niewizualnego badania stóp przy zwykłej ostrożności (badanie stóp osoby niedowidzącej przez widzącego członka rodziny lub przyjaciela).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 roku życia
  • zdiagnozowano cukrzycę typu 1 lub typu 2
  • stwierdziło, że ma wadę wzroku

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie przejść krótkiego testu zdolności decyzyjnych
  • uzyskał wynik powyżej 80 w skali widzenia do bliży kwestionariusza funkcjonowania wzroku Narodowego Instytutu Oka
  • miał obustronną amputację kończyn dolnych
  • według własnych oświadczeń nie byli w stanie wyczuć lekkiego dotyku na dwóch lub większej liczbie palców lub którejkolwiek dłoni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny
DSME z niewizualnym badaniem stóp
Behawioralne: DSME z niewizualnym badaniem stóp
Edukacja w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy (DSME) z niewizualnym badaniem stóp obejmowała kompleksowe DSME prowadzone przez certyfikowanych pedagogów diabetologicznych, które obejmowały instrukcje dotyczące niewizualnego samobadania stóp przy użyciu zmysłu dotyku i węchu.
Aktywny komparator: Porównanie
DSME ze zwykłą instrukcją badania stóp
Behawioralne: DSME ze zwykłą instrukcją badania stóp
DSME ze standardową instrukcją badania stóp była kompleksową edukacją dotyczącą samodzielnego leczenia cukrzycy, prowadzoną przez Certyfikowanych Edukatorów Diabetologicznych, która zawierała zwykłe instrukcje dotyczące pielęgnacji stóp w domu przez osoby z upośledzeniem wzroku, tj. regularne sprawdzanie stóp przez osobę widzącą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość badania stóp w domu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ile razy zapisany uczestnik lub inna osoba badała stopy danej osoby w domu w okresie badania
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe problemy ze stopami wykryte w domu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
całkowita liczba nowych problemów ze stopami zgłoszonych podologom jako wykryte w domu przez uczestnika lub osobę badającą stopy danej osoby
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowicie nowe problemy ze stopami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
łączna liczba problemów ze stopami udokumentowanych przez podiatrę podczas wizyty podologicznej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Case Western Reserve University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21NR012513 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj