Ei-visuaalinen jalkatutkimus diabeetikoille ja näkövammaisille
perjantai 10. marraskuuta 2023 päivittänyt: Case Western Reserve University
Koska ihmisillä, joilla on sekä diabetes että näkövamma, on suuri riski saada jalkaongelmia, haavaumien ja amputaatioiden ehkäisy on ensiarvoisen tärkeää.
Tavanomainen hoito diabeteksen itsehoitokoulutuksessa (DSME) on opettaa heitä hakemaan näkevää apua säännölliseen jalkatutkimukseen, mutta kliiniset kokemukset viittaavat siihen, että tätä neuvoa harvoin noudatetaan.
Yksi mahdollinen ratkaisu on opettaa käyttämään ei-visuaalisia tunto- ja hajuaisteja systemaattista, perusteellista jalan itsetutkiskelua varten.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena oli verrata ei-visuaalisen jalkatutkimuksen tehokkuutta, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta tavanomaiseen hoitoon (näkivammaisen jalkojen tarkastus näkevän perheenjäsenen tai ystävän toimesta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias
- joilla on diagnosoitu joko tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- ilmoitti, että heillä oli näkövamma
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty läpäisemään lyhyttä päätöksentekokykyä
- oli yli 80 National Eye Instituten Visual Functioning Questionnairen lähinäköasteikolla
- hänellä oli molemminpuoliset alaraajan amputaatiot
- He eivät itsearvioinnin perusteella pystyneet aistimaan kevyttä kosketusta kahdessa tai useammassa sormessa tai kummassakaan kädessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
DSME ei-visuaalisella jalkatutkimuksella
|
Diabetes Self-Management Education (DSME) ei-visuaalisella jalkatutkimuksella sisälsi kattavan DSME:n, jonka opettivat Certified Diabetes Educators.
|
|
Active Comparator: Vertailu
DSME ja tavanomaiset jalkatutkimusohjeet
|
DSME tavanomaisella jalkatutkimusohjeella oli Certified Diabetes Educatorsin opettama kattava diabeteksen itsehoitokoulutus, joka sisälsi tavanomaiset hoito-ohjeet näkövammaisten jalkojen kotitutkimukseen, eli näkevän henkilön jalkojen säännölliseen tarkastamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkatutkimusten tiheys kotona
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kuinka monta kertaa ilmoittautunut osallistuja tai joku muu tutki henkilön jalat kotona tutkimusjakson aikana
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotoa löytyi uusia jalkaongelmia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
uusien jalkasairauksien kokonaismäärä, jotka on ilmoitettu jalkaterapeutille osallistujan tai jonkun muun henkilön jalkoja tutkivan henkilön havaitsemiksi kotona
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täysin uudet jalkaongelmat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
jalkalääkärin dokumentoimien jalkaongelmien kokonaismäärä jalkalääkärikäynnillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21NR012513 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .