Невизуальное обследование стоп у людей с диабетом и нарушением зрения
10 ноября 2023 г. обновлено: Case Western Reserve University
Поскольку люди, страдающие как диабетом, так и нарушениями зрения, имеют высокий риск возникновения проблем со стопами, профилактика язв и ампутаций является первоочередной задачей.
Обычная забота в рамках обучения самоконтролю диабета (DSME) заключается в том, чтобы научить их обращаться за помощью к зрячим для регулярного осмотра стоп, однако клинический опыт показывает, что к этому совету редко прислушиваются.
Одним из возможных решений является обучение использованию невизуальных ощущений осязания и обоняния для систематического и тщательного самообследования стоп.
Целью этого пилотного исследования было сравнение эффективности, приемлемости и осуществимости невизуального осмотра стоп с обычным уходом (осмотр стоп человека с нарушениями зрения зрячим членом семьи или другом).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- диагностирован диабет 1 или 2 типа
- заявили, что у них проблемы со зрением
Критерий исключения:
- неспособен пройти краткий тест на способность принимать решения
- имел балл выше 80 по шкале зрения вблизи по опроснику зрительного функционирования Национального института глаза.
- были двусторонние ампутации нижних конечностей
- по самоотчету не могли ощутить легкое прикосновение к двум или более пальцам или любой руке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
ОСКД с невизуальным осмотром стоп
|
Обучение самоконтролю диабета (DSME) с невизуальным осмотром стоп включало комплексное обучение DSME, проводимое сертифицированными инструкторами по диабету, которое включало обучение невизуальному самообследованию стоп с использованием органов чувств осязания и обоняния.
|
|
Активный компаратор: Сравнение
DSME с инструкциями по обычному осмотру стоп
|
DSME с обычными инструкциями по осмотру стоп представляло собой комплексное обучение по самоконтролю диабета, преподаваемое сертифицированными инструкторами по диабету, которое включало обычные инструкции по уходу за стопами в домашних условиях слабовидящими людьми, т. е. регулярно проверять стопы зрячим человеком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осмотра стоп дома
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество раз, когда зарегистрированный участник или кто-то другой осматривал ноги человека дома в течение периода исследования
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новые проблемы с ногами обнаружены дома
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество новых проблем со стопами, о которых сообщили ортопедам и которые были обнаружены дома участником или кем-то еще, осматривавшим ноги человека
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тотальные новые проблемы с ногами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
общее количество проблем со стопами, зарегистрированных ортопедом во время визита к ортопеду
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21NR012513 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .