Nevizuální vyšetření nohou pro lidi s diabetem a zrakovým postižením
10. listopadu 2023 aktualizováno: Case Western Reserve University
Protože lidé s cukrovkou i zrakovým postižením mají vysoké riziko problémů s nohou, je prevence vředů a amputací vysokou prioritou.
Obvyklou péčí v edukaci diabetu self-management (DSME) je naučit je vyhledávat zrakovou pomoc při pravidelném vyšetření nohou, přesto klinické zkušenosti naznačují, že tato rada je zřídkakdy respektována.
Jedním z možných řešení je naučit používat nevizuální smysly hmatu a čichu pro systematické, důkladné samovyšetření nohou.
Účelem této pilotní studie bylo porovnat účinnost, přijatelnost a proveditelnost nevizuálního vyšetření nohou s běžnou péčí (vyšetření nohou osoby se zrakovým postižením vidoucím členem rodiny nebo přítelem).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let
- s diagnózou diabetu 1. nebo 2. typu
- uvedli, že mají poruchu zraku
Kritéria vyloučení:
- není schopen projít krátkým testem rozhodovací kapacity
- měl skóre vyšší než 80 na stupnici vidění na blízko podle vizuálního funkčního dotazníku National Eye Institute
- měl oboustranné amputace dolních končetin
- podle sebe-hlášení nebyli schopni vnímat lehký dotek na dvou nebo více prstech nebo na jedné ruce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
DSME s nevizuálním vyšetřením nohou
|
Diabetes Self-Management Education (DSME) s nevizuálním vyšetřením nohou zahrnovalo komplexní DSME vyučované certifikovanými učiteli diabetu, které zahrnovalo výuku nevizuálního samovyšetření nohou pomocí hmatu a čichu.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnání
DSME s obvyklou instrukcí pro vyšetření nohou
|
DSME s obvyklou instruktáží k vyšetření nohou byla komplexní edukace o samoléčbě diabetu vyučovaná certifikovanými pedagogy diabetu, která zahrnovala obvyklé pokyny pro péči o domácí vyšetření nohou zrakově postiženými osobami, tj. aby vidoucí osoba pravidelně kontrolovala nohy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence vyšetření nohou doma
Časové okno: 6 měsíců
|
kolikrát zapsaný účastník nebo někdo jiný vyšetřoval nohy dané osoby doma během období studie
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nové problémy s nohou objevené doma
Časové okno: 6 měsíců
|
celkový počet nových problémů s nohou hlášených podiatrům jako zjištěné doma účastníkem nebo někým jiným, kdo vyšetřuje nohy dané osoby
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Totální nové problémy s nohou
Časové okno: 6 měsíců
|
celkový počet problémů s nohou zdokumentovaných pedikérem při návštěvě podiatrie
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21NR012513 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .