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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02102958
당뇨병 및 시각 장애가 있는 사람을 위한 비시각 발 검사
2023년 11월 10일 업데이트: Case Western Reserve University
당뇨병과 시각 장애가 있는 사람은 발 문제의 위험이 높기 때문에 궤양 및 절단을 예방하는 것이 최우선입니다.
당뇨병 자가 관리 교육(DSME)의 일반적인 관리는 정기적인 발 검사를 위해 시력 보조를 구하도록 가르치는 것이지만, 임상 경험에 따르면 이러한 조언은 거의 주의를 기울이지 않는 것으로 나타났습니다.
한 가지 가능한 해결책은 체계적이고 철저한 발 자가 검사를 위해 비시각적 촉각과 후각의 사용을 가르치는 것입니다.
이 예비 연구의 목적은 비시각적 발 검사의 효능, 수용성 및 타당성을 일반적인 관리(시각 장애가 있는 가족이나 친구가 시각 장애인의 발을 검사하는 것)와 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제1형 또는 제2형 당뇨병으로 진단됨
- 시각 장애가 있다고 말했다
제외 기준:
- 간단한 의사결정 능력 테스트를 통과하지 못함
- National Eye Institute 시각 기능 설문지의 근거리 시력 척도에서 80점 이상의 점수를 받았습니다.
- 양측 하지 절단을 당한 경우
- 자가 보고에 따르면 두 개 이상의 손가락이나 어느 한 손의 가벼운 접촉을 감지할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
비시각적 발 검사를 갖춘 DSME
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비시각 발 검사를 통한 당뇨병 자기 관리 교육(DSME)에는 공인 당뇨병 교육자가 가르치는 포괄적인 DSME가 포함되어 있으며 촉각과 후각을 사용하여 발을 비시각적으로 자가 검사하는 방법도 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 비교
평소 발 검진 지침을 제공하는 대우조선해양
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평소 발 검진 지도를 실시하는 대우조선해양은 시각 장애인이 집에서 발을 검진할 때 정상인에게 정기적으로 발을 검사하도록 하는 등 일반적인 관리 지침을 포함하는 당뇨병 공인 교육자가 가르치는 포괄적인 당뇨병 자기 관리 교육이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 발 검사 빈도
기간: 6 개월
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등록된 참가자 또는 다른 사람이 연구 기간 동안 집에서 개인의 발을 검사한 횟수
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집에서 발견된 새로운 발 문제
기간: 6 개월
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참가자 또는 개인의 발을 검사하는 다른 사람이 집에서 발견한 것으로 발병 전문의에게 보고된 새로운 발 문제의 총 수
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 새로운 발 문제
기간: 6 개월
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족병 전문의가 방문 시 족병 전문의가 기록한 발 문제의 총 개수
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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