Esame non visivo del piede per persone con diabete e problemi di vista
10 novembre 2023 aggiornato da: Case Western Reserve University
Poiché le persone che soffrono sia di diabete che di problemi alla vista hanno un rischio elevato di problemi ai piedi, la prevenzione delle ulcere e dell’amputazione è una priorità assoluta.
La cura abituale nell'educazione all'autogestione del diabete (DSME) è quella di insegnare loro a cercare assistenza vedente per un esame regolare del piede, ma l'esperienza clinica suggerisce che questo consiglio viene raramente ascoltato.
Una possibile soluzione è insegnare l'uso dei sensi non visivi del tatto e dell'olfatto per un autoesame sistematico e approfondito del piede.
Lo scopo di questo studio pilota era quello di confrontare l'efficacia, l'accettabilità e la fattibilità dell'esame non visivo del piede con le cure abituali (esame dei piedi della persona ipovedente da parte di un familiare o un amico vedente).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre i 18 anni
- con diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2
- hanno dichiarato di avere problemi alla vista
Criteri di esclusione:
- incapace di superare un breve test di capacità decisionale
- aveva un punteggio superiore a 80 sulla scala della visione da vicino del National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire
- ha avuto amputazioni bilaterali degli arti inferiori
- mediante autovalutazione non erano in grado di percepire il tocco leggero su due o più dita o su entrambe le mani
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
DSME con esame non visivo del piede
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L'educazione all'autogestione del diabete (DSME) con esame non visivo del piede includeva un DSME completo tenuto da educatori certificati sul diabete che includeva istruzioni sull'autoesame non visivo dei piedi utilizzando i sensi del tatto e dell'olfatto.
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Comparatore attivo: Confronto
DSME con le consuete istruzioni per l'esame del piede
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Il DSME con le consuete istruzioni sull'esame del piede era un programma completo di formazione sull'autogestione del diabete tenuto da educatori certificati sul diabete che includeva le consuete istruzioni per l'esame dei piedi a casa da parte di persone non vedenti, ovvero il controllo regolare dei piedi da parte di una persona vedente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza dell'esame del piede a casa
Lasso di tempo: 6 mesi
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numero di volte in cui il partecipante iscritto o qualcun altro ha esaminato i piedi della persona a casa durante il periodo di studio
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuovi problemi ai piedi scoperti a casa
Lasso di tempo: 6 mesi
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numero totale di nuovi problemi ai piedi segnalati ai podologi come scoperti a casa dal partecipante o da qualcun altro che esaminava i piedi della persona
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuovi problemi totali al piede
Lasso di tempo: 6 mesi
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numero totale di problemi ai piedi documentati dal podologo durante la visita podologica
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2014
Primo Inserito (Stimato)
3 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 novembre 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21NR012513 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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