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Nichtvisuelle Fußuntersuchung für Menschen mit Diabetes und Sehbehinderung

10. November 2023 aktualisiert von: Case Western Reserve University
Da bei Menschen mit Diabetes und Sehbehinderung ein hohes Risiko für Fußprobleme besteht, hat die Prävention von Geschwüren und Amputationen hohe Priorität. In der Diabetes-Selbstmanagement-Schulung (DSME) wird üblicherweise darauf geachtet, ihnen beizubringen, sehende Hilfe für die regelmäßige Fußuntersuchung in Anspruch zu nehmen. Die klinische Erfahrung zeigt jedoch, dass dieser Rat selten beachtet wird. Eine mögliche Lösung besteht darin, den nichtvisuellen Tast- und Geruchssinn für eine systematische, gründliche Selbstuntersuchung des Fußes zu lehren. Der Zweck dieser Pilotstudie bestand darin, die Wirksamkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit einer nicht-visuellen Fußuntersuchung mit der üblichen Pflege (Untersuchung der Füße der sehbehinderten Person durch ein sehendes Familienmitglied oder einen Freund) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Case Western Reserve University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • bei denen entweder Typ-1- oder Typ-2-Diabetes diagnostiziert wurde
  • gaben an, eine Sehbehinderung zu haben

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, einen kurzen Entscheidungsfähigkeitstest zu bestehen
  • hatte einen Wert über 80 auf der Nahsehskala des National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire
  • hatte beidseitige Amputationen der unteren Extremitäten
  • waren nach eigenen Angaben nicht in der Lage, leichte Berührungen an zwei oder mehr Fingern oder an einer Hand zu spüren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
DSME mit nichtvisueller Fußuntersuchung
Verhalten: DSME mit nichtvisueller Fußuntersuchung
Die Diabetes-Selbstmanagement-Schulung (DSME) mit nicht-visueller Fußuntersuchung umfasste eine umfassende DSME-Schulung durch zertifizierte Diabetes-Pädagogen, die auch Anweisungen zur nicht-visuellen Selbstuntersuchung der Füße mithilfe des Tast- und Geruchssinns beinhaltete.
Aktiver Komparator: Vergleich
DSME mit üblichen Anweisungen zur Fußuntersuchung
Verhalten: DSME mit üblichen Anweisungen zur Fußuntersuchung
Bei DSME mit Anleitung zur üblichen Fußuntersuchung handelte es sich um eine umfassende Diabetes-Selbstmanagement-Schulung, die von zertifizierten Diabetes-Pädagogen durchgeführt wurde und übliche Pflegeanweisungen für die Untersuchung der Füße zu Hause durch sehbehinderte Personen beinhaltete, d. h. die regelmäßige Kontrolle der Füße durch eine sehende Person.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit der Fußuntersuchung zu Hause
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit, mit der der eingeschriebene Teilnehmer oder eine andere Person während des Studienzeitraums die Füße der Person zu Hause untersucht hat
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neue Fußprobleme zu Hause entdeckt
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der neuen Fußprobleme, die Podologen gemeldet haben und die vom Teilnehmer oder einer anderen Person, die die Füße der Person untersuchte, zu Hause entdeckt wurden
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Völlig neue Fußprobleme
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtzahl der Fußprobleme, die der Podologe beim Podologiebesuch dokumentiert hat
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Case Western Reserve University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21NR012513 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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