Examen no visual del pie para personas con diabetes y discapacidad visual
10 de noviembre de 2023 actualizado por: Case Western Reserve University
Debido a que las personas que tienen diabetes y discapacidad visual tienen un alto riesgo de sufrir problemas en los pies, la prevención de úlceras y amputaciones es una alta prioridad.
La atención habitual en la educación para el autocontrol de la diabetes (DSME) es enseñarles a buscar ayuda vidente para un examen regular de los pies; sin embargo, la experiencia clínica sugiere que rara vez se sigue este consejo.
Una posible solución es enseñar el uso de los sentidos no visuales del tacto y el olfato para un autoexamen sistemático y exhaustivo de los pies.
El propósito de este estudio piloto fue comparar la eficacia, aceptabilidad y viabilidad del examen no visual de los pies con la atención habitual (examen de los pies de una persona con discapacidad visual realizado por un familiar o amigo vidente).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Case Western Reserve University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- diagnosticado con diabetes tipo 1 o tipo 2
- afirmó que tenía discapacidad visual
Criterio de exclusión:
- incapaz de pasar una breve prueba de capacidad de decisión
- tuvo una puntuación superior a 80 en la escala de visión de cerca del Cuestionario de Funcionamiento Visual del Instituto Nacional del Ojo
- tuvo amputaciones bilaterales de extremidades inferiores
- según el autoinforme, no pudieron sentir un toque ligero en dos o más dedos o en ninguna de las manos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
DSME con examen no visual del pie
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La educación para el autocontrol de la diabetes (DSME) con examen no visual de los pies incluyó un DSME integral impartido por educadores en diabetes certificados que incluía instrucción en el autoexamen no visual de los pies utilizando los sentidos del tacto y el olfato.
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Comparador activo: Comparación
DSME con instrucción habitual de examen de los pies
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DSME con instrucción de examen habitual de los pies fue una educación integral para el autocontrol de la diabetes impartida por educadores certificados en diabetes que incluía instrucciones de cuidado habituales para el examen de los pies en casa por parte de personas con discapacidad visual, es decir, que una persona vidente revisara los pies con regularidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de examen de los pies en casa.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de veces que el participante inscrito u otra persona examinó los pies de la persona en casa durante el período del estudio.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nuevos problemas en los pies descubiertos en casa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número total de nuevos problemas en los pies informados a los podólogos como descubiertos en casa por el participante u otra persona que examina los pies de la persona.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nuevos problemas totales en los pies
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número total de problemas en los pies documentados por el podólogo en la visita al podólogo.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21NR012513 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .