Icke-visuell fotundersökning för personer med diabetes och synnedsättning
10 november 2023 uppdaterad av: Case Western Reserve University
Eftersom personer som har både diabetes och synnedsättning har hög risk för fotproblem är förebyggande av sår och amputation hög prioritet.
Vanlig vård i diabetes självförvaltningsutbildning (DSME) är att lära dem att söka hjälp för seende för regelbunden fotundersökning, men klinisk erfarenhet tyder på att detta råd sällan beaktas.
En möjlig lösning är att lära ut användningen av de icke-visuella känsel- och luktsinnena för en systematisk, grundlig självundersökning av foten.
Syftet med denna pilotstudie var att jämföra effektiviteten, acceptansen och genomförbarheten av icke-visuell fotundersökning med vanlig omsorg (undersökning av en synskadad persons fötter av en seende familjemedlem eller vän).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- diagnostiserats med antingen typ 1- eller typ 2-diabetes
- uppgav att de hade synnedsättning
Exklusions kriterier:
- oförmögen att klara ett kort beslutsförmågastest
- hade en poäng över 80 på närasynsskalan i National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire
- hade bilaterala amputationer av nedre extremiteter
- genom självrapportering kunde de inte känna lätt beröring på två eller flera fingrar eller någondera handen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
DSME med icke-visuell fotundersökning
|
Diabetes Self-Management Education (DSME) med icke-visuell fotundersökning inkluderade omfattande DSME som undervisades av certifierade diabetespedagoger som inkluderade undervisning i icke-visuell självundersökning av fötter med hjälp av känsel- och luktsinne.
|
|
Aktiv komparator: Jämförelse
DSME med vanlig fotundersökningsinstruktion
|
DSME med vanliga fotundersökningsinstruktioner var en omfattande utbildning för självhantering av diabetes som undervisades av certifierade diabetespedagoger som inkluderade vanliga skötselinstruktioner för undersökning av fötter hemma av synskadade personer, det vill säga att låta en seende person kontrollera fötterna regelbundet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av fotundersökning hemma
Tidsram: 6 månader
|
antal gånger som den inskrivna deltagaren eller någon annan undersökte personens fötter hemma under studieperioden
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nya fotproblem upptäckta hemma
Tidsram: 6 månader
|
totalt antal nya fotproblem som rapporterats till fotterapeuter som upptäckts hemma av deltagaren eller någon annan som undersökte personens fötter
|
6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt nya fotproblem
Tidsram: 6 månader
|
totalt antal fotproblem dokumenterade av fotterapeuten vid fotvårdsbesöket
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2014
Första postat (Beräknad)
3 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2023
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21NR012513 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .