Ikke-visuel fodundersøgelse for mennesker med diabetes og synsnedsættelse
10. november 2023 opdateret af: Case Western Reserve University
Fordi mennesker, der har både diabetes og synshandicap, har høj risiko for fodproblemer, er forebyggelse af sår og amputation en høj prioritet.
Almindelig behandling i diabetes-selvledelsesuddannelsen (DSME) er at lære dem at søge hjælp fra seende til regelmæssig fodundersøgelse, men klinisk erfaring tyder på, at dette råd sjældent bliver fulgt.
En mulig løsning er at lære brugen af de ikke-visuelle føle- og lugtesanser til en systematisk, grundig fodselvundersøgelse.
Formålet med denne pilotundersøgelse var at sammenligne effektiviteten, acceptabiliteten og gennemførligheden af ikke-visuel fodundersøgelse med sædvanlig omhu (undersøgelse af den synshandicappedes fødder af et seende familiemedlem eller en ven).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- diagnosticeret med enten type 1 eller type 2 diabetes
- oplyste, at de havde synshandicap
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at bestå en kort beslutningsevnetest
- havde en score over 80 på nærsynsskalaen i National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire
- havde bilaterale amputationer af underekstremiteterne
- ved selvrapportering var ude af stand til at fornemme let berøring på to eller flere fingre eller nogen af hånden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel
DSME med ikke-visuel fodundersøgelse
|
Diabetes Self-Management Education (DSME) med ikke-visuel fodundersøgelse omfattede omfattende DSME undervist af certificerede diabetespædagoger, der inkluderede instruktion i ikke-visuel selvundersøgelse af fødder ved hjælp af føle- og lugtesansen.
|
|
Aktiv komparator: Sammenligning
DSME med sædvanlig fodundersøgelsesinstruktion
|
DSME med sædvanlig fodundersøgelsesinstruktion var omfattende diabetes-selvledelsesuddannelse undervist af Certified Diabetes Educators, der omfattede sædvanlige plejeinstruktioner til undersøgelse af fødder derhjemme af synshandicappede personer, dvs. at få en seende person til at tjekke fødderne regelmæssigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af fodundersøgelse i hjemmet
Tidsramme: 6 måneder
|
antal gange, at den tilmeldte deltager eller en anden undersøgte personens fødder derhjemme i løbet af undersøgelsesperioden
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nye fodproblemer opdaget derhjemme
Tidsramme: 6 måneder
|
det samlede antal nye fodproblemer rapporteret til fodterapeuter som værende opdaget derhjemme af deltageren eller en anden, der undersøgte personens fødder
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total nye fodproblemer
Tidsramme: 6 måneder
|
samlet antal fodproblemer dokumenteret af fodterapeuten ved fodplejebesøg
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2014
Først opslået (Anslået)
3. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. november 2023
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21NR012513 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .