Examen non visuel des pieds pour les personnes atteintes de diabète et de déficience visuelle
10 novembre 2023 mis à jour par: Case Western Reserve University
Étant donné que les personnes atteintes à la fois de diabète et de déficience visuelle courent un risque élevé de problèmes de pieds, la prévention des ulcères et de l’amputation est une priorité élevée.
Les soins habituels dans l'éducation à l'autogestion du diabète (DSME) consistent à leur apprendre à demander une assistance visuelle pour un examen régulier des pieds, mais l'expérience clinique suggère que ce conseil est rarement suivi.
Une solution possible consiste à enseigner l’utilisation des sens non visuels du toucher et de l’odorat pour un auto-examen systématique et approfondi des pieds.
Le but de cette étude pilote était de comparer l'efficacité, l'acceptabilité et la faisabilité de l'examen non visuel des pieds avec les soins habituels (examen des pieds de la personne malvoyante par un membre de la famille ou un ami voyant).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Case Western Reserve University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- diagnostiqué avec un diabète de type 1 ou de type 2
- ont déclaré avoir une déficience visuelle
Critère d'exclusion:
- incapable de réussir un bref test de capacité décisionnelle
- avait un score supérieur à 80 sur l'échelle de vision de près du National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire
- a subi une amputation bilatérale des membres inférieurs
- d'après leur auto-évaluation, ils étaient incapables de ressentir un léger contact sur deux doigts ou plus ou sur l'une ou l'autre des mains
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
DSME avec examen non visuel du pied
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L'éducation à l'autogestion du diabète (DSME) avec examen non visuel des pieds comprenait un DSME complet enseigné par des éducateurs certifiés en diabète qui comprenait un enseignement sur l'auto-examen non visuel des pieds en utilisant les sens du toucher et de l'odorat.
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Comparateur actif: Comparaison
DSME avec instructions habituelles d’examen du pied
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Le DSME avec les instructions habituelles sur l'examen des pieds était une formation complète à l'autogestion du diabète dispensée par des éducateurs certifiés en diabète qui comprenait des instructions de soins habituelles pour l'examen des pieds à la maison par des personnes malvoyantes, c'est-à-dire qu'une personne voyante vérifie régulièrement les pieds.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence de l'examen des pieds à domicile
Délai: 6 mois
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nombre de fois où le participant inscrit ou quelqu'un d'autre a examiné les pieds de la personne à la maison pendant la période d'étude
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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De nouveaux problèmes de pieds découverts à la maison
Délai: 6 mois
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nombre total de nouveaux problèmes de pieds signalés aux podologues comme ayant été découverts à la maison par le participant ou par quelqu'un d'autre examinant les pieds de la personne
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Total de nouveaux problèmes de pieds
Délai: 6 mois
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nombre total de problèmes de pieds documentés par le podologue lors de la visite podologique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann S Williams, PhD, Case Western Reserve University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2014
Première publication (Estimé)
3 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2023
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21NR012513 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .