糖尿病和视力障碍患者的非视觉足部检查
2023年11月10日 更新者：Case Western Reserve University
由于同时患有糖尿病和视力障碍的人出现足部问题的风险很高，因此预防溃疡和截肢是重中之重。
糖尿病自我管理教育（DSME）中通常的护理是教他们寻求视力帮助进行定期足部检查，但临床经验表明这一建议很少被重视。
一种可能的解决方案是教导使用非视觉的触觉和嗅觉来进行系统、彻底的足部自我检查。
这项试点研究的目的是比较非视力足部检查与常规护理（由视力正常的家人或朋友对视力障碍者的足部进行检查）的有效性、可接受性和可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- Case Western Reserve University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 诊断患有 1 型或 2 型糖尿病
- 声称他们有视力障碍
排除标准：
- 无法通过简短的决策能力测试
- 在国家眼科研究所视觉功能问卷的近视力量表中得分超过 80
- 双侧下肢截肢
- 根据自我报告，无法感觉到两个或更多手指或任何一只手的轻触
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
DSME 与非目视足部检查
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带有非视觉足部检查的糖尿病自我管理教育 (DSME) 包括由认证糖尿病教育者教授的综合 DSME，其中包括使用触觉和嗅觉进行足部非视觉自我检查的指导。
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有源比较器：比较
DSME 及常规足部检查说明
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DSME 与常规足部检查指导是由认证糖尿病教育者教授的全面糖尿病自我管理教育，其中包括视力障碍者在家中进行足部检查的常规护理指导，即让视力正常的人定期检查足部。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在家进行足部检查的频率
大体时间：6个月
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研究期间，登记的参与者或其他人在家检查其足部的次数
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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家里发现新的足部问题
大体时间：6个月
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参与者或其他检查该人足部的人在家中发现的向足病医生报告的新足部问题的总数
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部新问题总数
大体时间：6个月
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足病医生在足病就诊时记录的足部问题总数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann S Williams, PhD、Case Western Reserve University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月31日
首次发布 (估计的)
2014年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月10日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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