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潜伏分娩および活動分娩における臭化ヒヨスシンの役割

2016年8月18日 更新者：Montse Palacio、Hospital Clinic of Barcelona

潜伏分娩および活動分娩の持続時間および疼痛に対するヒヨスシン ブロマイドの単回静脈内投与の効果を評価するための無作為化、マスク、プラセボ対照臨床試験

この研究の目的は、臭化ヒオスシンが陣痛の活動期の期間を短縮するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

180

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢：18歳以上。
  • 満期妊娠。
  • 頭部のプレゼンテーション。
  • 封入時には存在しないオキシトシン灌流。
  • 子宮動態が確立されました。
  • 妊娠の高危険因子または非常に高危険因子がないこと。
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 労働の誘導。
  • 危険因子の存在。
  • -活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症またはテクニカルレポートに反映されている禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：臭化ヒヨスシン
100mlの生理学的血清（0.9％NaCl）で希釈した20mgのヒオシンブロマイド。
薬：臭化ヒヨスシン
100mlの生理学的血清（0.9％NaCl）で希釈した20mgのヒオシンブロマイド。
他の名前：
  • ブスカピーナ
PLACEBO_COMPARATOR：生理血清
生理学的血清（0.9％NaCl）100ml。
薬：生理血清
生理学的血清（0.9％NaCl）100ml。
他の名前：
  • 生理食塩水

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
拡張完了までの時間
時間枠：一時間
一時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospital Clinic of Barcelona

捜査官

  • 主任研究者：Montse Palacio, MD, PhD、Hospital Clinic of Barcelona
  • スタディチェア：Mariona Rius, MD、Hospital Clinic of Barcelona
  • スタディチェア：Ana Sandra Hernandez, MD、Hospital Clinic of Barcelona
  • スタディチェア：Irene Teixido, MD、Hospital Clinic of Barcelona
  • スタディチェア：Irene Vives, MD、Hospital Clinic of Barcelona
  • スタディチェア：Midwives Collaborative Group HCP、Hospital Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (予期された)

2018年4月1日

研究の完了 (予期された)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月18日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2013-001921-19

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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