Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola bromku hioscyny w pracy utajonej i aktywnej

18 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona

Randomizowane, zamaskowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne mające na celu ocenę wpływu pojedynczej dawki dożylnej bromku hioscyny na czas trwania i ból w utajonym i aktywnym porodzie

Celem tego badania jest ustalenie, czy bromek hioscyny skraca czas trwania aktywnej fazy porodu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 lat lub więcej.
  • Ciąża donoszona.
  • Prezentacja cefaliczna.
  • Brak perfuzji oksytocyny w momencie włączenia.
  • Ustalono dynamikę macicy.
  • Brak czynników wysokiego lub bardzo wysokiego ryzyka ciąży.
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Indukcja porodu.
  • Obecność czynników ryzyka.
  • Pacjenci z nadwrażliwością na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą lub jakiekolwiek przeciwwskazania odzwierciedlone w raporcie technicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bromek hioscyny
20 mg bromku hiozyny rozcieńczonego w 100 ml surowicy fizjologicznej (0,9% NaCl).
Lek: Bromek hioscyny
20 mg bromku hiozyny rozcieńczonego w 100 ml surowicy fizjologicznej (0,9% NaCl).
Inne nazwy:
  • Buskapina
PLACEBO_COMPARATOR: Serum fizjologiczne
100 ml surowicy fizjologicznej (0,9% NaCl).
Lek: Serum fizjologiczne
100 ml surowicy fizjologicznej (0,9% NaCl).
Inne nazwy:
  • Surowica solankowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na całkowite rozszerzenie
Ramy czasowe: Jedna godzina
Jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Śledczy

  • Główny śledczy: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Krzesło do nauki: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Krzesło do nauki: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Krzesło do nauki: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Krzesło do nauki: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Krzesło do nauki: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-001921-19

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praca, pierwszy etap

Badania kliniczne na Bromek hioscyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj