Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van hyoscinebromide bij latente en actieve arbeid

18 augustus 2016 bijgewerkt door: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona

Gerandomiseerde, gemaskeerde, placebo-gecontroleerde klinische studie om de effecten van een enkele intraveneuze dosis hyoscinebromide op de duur en pijn bij latente en actieve bevalling te evalueren

Het doel van deze studie is om te bepalen of hyoscinebromide de duur van de actieve fase van de bevalling verkort.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18 jaar of ouder.
  • Termijn zwangerschap.
  • Cefalische presentatie.
  • Oxytocine-perfusie niet aanwezig op het moment van opname.
  • Baarmoederdynamiek tot stand gebracht.
  • Afwezigheid van hoge risicofactoren of zeer hoge risicofactoren voor zwangerschap.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Inductie van arbeid.
  • Aanwezigheid van risicofactoren.
  • Patiënten met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de hulpstoffen of voor enige contra-indicatie die in het technische rapport wordt vermeld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hyoscinebromide
20 mg hyosinebromide verdund in 100 ml fysiologisch serum (0,9% NaCl).
Geneesmiddel: Hyoscinebromide
20 mg hyosinebromide verdund in 100 ml fysiologisch serum (0,9% NaCl).
Andere namen:
  • Buscapina
PLACEBO_COMPARATOR: Fysiologisch serum
100 ml fysiologisch serum (0,9% NaCl).
Geneesmiddel: Fysiologisch serum
100 ml fysiologisch serum (0,9% NaCl).
Andere namen:
  • Zout serum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om de ontsluiting te voltooien
Tijdsspanne: Een uur
Een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studie stoel: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studie stoel: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studie stoel: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studie stoel: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studie stoel: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-001921-19

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arbeid, eerste fase

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren