Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyoscine bromids rolle i latent og aktivt arbejde

18. august 2016 opdateret af: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona

Randomiseret, maskeret, placebokontrolleret klinisk forsøg til evaluering af virkningerne af en enkelt intravenøs dosis af hyoscinbromid på varigheden og smerter ved latent og aktiv fødsel

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hyoscinbromid nedsætter varigheden af ​​den aktive fase af fødslen.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 eller mere.
  • Termisk graviditet.
  • Kefalisk præsentation.
  • Oxytocinperfusion er ikke til stede på tidspunktet for inklusion.
  • Livmoderdynamik etableret.
  • Fravær af høje risikofaktorer eller meget høje risikofaktorer for graviditet.
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Induktion af arbejdskraft.
  • Tilstedeværelse af risikofaktorer.
  • Patienter med overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne eller enhver kontraindikation, der afspejles i den tekniske rapport.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hyoscin bromid
20 mg hyosinbromid fortyndet i 100 ml fysiologisk serum (0,9% NaCl).
Medicin: Hyoscin bromid
20 mg hyosinbromid fortyndet i 100 ml fysiologisk serum (0,9% NaCl).
Andre navne:
  • Buscapina
PLACEBO_COMPARATOR: Fysiologisk serum
100 ml fysiologisk serum (0,9% NaCl).
Medicin: Fysiologisk serum
100 ml fysiologisk serum (0,9% NaCl).
Andre navne:
  • Saltvandsserum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at fuldføre dilatationen
Tidsramme: En time
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2014

Først opslået (SKØN)

3. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-001921-19

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejde, første fase

Kliniske forsøg med Hyoscin bromid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner