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Ruolo del bromuro di ioscina nel travaglio latente e attivo

18 agosto 2016 aggiornato da: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona

Studio clinico randomizzato, in maschera, controllato con placebo per valutare gli effetti di una singola dose endovenosa di bromuro di ioscina sulla durata e sul dolore nel travaglio latente e attivo

Lo scopo di questo studio è determinare se il bromuro di ioscina diminuisce la durata della fase attiva del travaglio.

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18 o più.
  • Gravidanza a termine.
  • Presentazione cefalica.
  • Perfusione di ossitocina non presente al momento dell'inclusione.
  • Stabilita la dinamica uterina.
  • Assenza di fattori di rischio elevato o fattori di rischio molto elevato per la gravidanza.
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Induzione del travaglio.
  • Presenza di fattori di rischio.
  • Pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o qualsiasi controindicazione indicata nella relazione tecnica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Bromuro di ioscina
20 mg di iosina bromuro diluiti in 100 ml di siero fisiologico (0,9% NaCl).
Droga: Bromuro di ioscina
20 mg di iosina bromuro diluiti in 100 ml di siero fisiologico (0,9% NaCl).
Altri nomi:
  • Buscapina
PLACEBO_COMPARATORE: Siero fisiologico
100 ml di siero fisiologico (0,9% NaCl).
Droga: Siero fisiologico
100 ml di siero fisiologico (0,9% NaCl).
Altri nomi:
  • Siero salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per completare la dilatazione
Lasso di tempo: Un'ora
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Cattedra di studio: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Cattedra di studio: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Cattedra di studio: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Cattedra di studio: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Cattedra di studio: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2014

Primo Inserito (STIMA)

3 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-001921-19

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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