Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyoskiinibromidin rooli piilevässä ja aktiivisessa työssä

torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona

Satunnaistettu, naamioitu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus, jolla arvioitiin yhden suonensisäisen hyoskiinibromidiannoksen vaikutukset kestoon ja kipuun piilevässä ja aktiivisessa synnytyksessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, lyhentääkö hyoskiinibromidi synnytyksen aktiivisen vaiheen kestoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18 vuotta tai enemmän.
  • Pitkäaikainen raskaus.
  • Päällinen esitys.
  • Oksitosiinin perfuusio ei ollut läsnä sisällyttämishetkellä.
  • Kohdun dynaaminen vakiintunut.
  • Suurten riskitekijöiden tai erittäin korkeiden raskauden riskitekijöiden puuttuminen.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnytyksen induktio.
  • Riskitekijöiden läsnäolo.
  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista tai jollekin teknisessä raportissa näkyvälle vasta-aiheelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hyoskiinibromidi
20 mg hyosiinibromidia laimennettuna 100 ml:aan fysiologista seerumia (0,9 % NaCl).
Lääke: Hyoskiinibromidi
20 mg hyosiinibromidia laimennettuna 100 ml:aan fysiologista seerumia (0,9 % NaCl).
Muut nimet:
  • Buscapina
PLACEBO_COMPARATOR: Fysiologinen seerumi
100 ml fysiologista seerumia (0,9 % NaCl).
Lääke: Fysiologinen seerumi
100 ml fysiologista seerumia (0,9 % NaCl).
Muut nimet:
  • Suolaliuos seerumi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika laajentaa loppuun
Aikaikkuna: Yksi tunti
Yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Clinic of Barcelona

Tutkijat

  • Päätutkija: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Opintojen puheenjohtaja: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Opintojen puheenjohtaja: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Opintojen puheenjohtaja: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Opintojen puheenjohtaja: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Opintojen puheenjohtaja: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-001921-19

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Työ, ensimmäinen vaihe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa