Rôle du bromure d'hyoscine dans le travail latent et actif
18 août 2016 mis à jour par: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona
Essai clinique randomisé, masqué et contrôlé par placebo pour évaluer les effets d'une dose intraveineuse unique de bromure d'hyoscine sur la durée et la douleur pendant le travail latent et actif
Le but de cette étude est de déterminer si le bromure d'hyoscine diminue la durée de la phase active du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
180
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 ans ou plus.
- Grossesse à terme.
- Présentation céphalique.
- Perfusion d'ocytocine non présente au moment de l'inclusion.
- Dynamique utérine établie.
- Absence de facteurs de risque élevé ou de facteurs de risque très élevé de grossesse.
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Induction du travail.
- Présence de facteurs de risque.
- Patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ou toute contre-indication mentionnée dans le rapport technique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Bromure d'hyoscine
20 mg de bromure d'hyosine dilués dans 100 ml de sérum physiologique (0,9% NaCl).
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20 mg de bromure d'hyosine dilués dans 100 ml de sérum physiologique (0,9% NaCl).
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Sérum physiologique
100 ml de sérum physiologique (0,9% NaCl).
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100 ml de sérum physiologique (0,9% NaCl).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire pour terminer la dilatation
Délai: Une heure
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Une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- Chaise d'étude: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Chaise d'étude: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Chaise d'étude: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Chaise d'étude: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Chaise d'étude: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2014
Première publication (ESTIMATION)
3 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Adjuvants, Anesthésie
- Anticonvulsivants
- Mydriatiques
- Bromures
- Scopolamine
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-001921-19
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