Papel do brometo de hioscina no trabalho de parto latente e ativo
18 de agosto de 2016 atualizado por: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona
Ensaio clínico randomizado, mascarado e controlado por placebo para avaliar os efeitos de uma única dose intravenosa de brometo de hioscina na duração e dor no trabalho de parto latente e ativo
O objetivo deste estudo é determinar se o brometo de hioscina diminui a duração da fase ativa do trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
180
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18 anos ou mais.
- Gravidez a termo.
- Apresentação cefálica.
- Perfusão de ocitocina não presente no momento da inclusão.
- Dinâmica uterina estabelecida.
- Ausência de fatores de alto risco ou fatores de risco muito alto para a gravidez.
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Indução do trabalho de parto.
- Presença de fatores de risco.
- Pacientes com hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes ou qualquer contra-indicação refletida no relatório técnico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Brometo de hioscina
20 mg de brometo de hiosina diluídos em 100 ml de soro fisiológico (0,9% NaCl).
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20 mg de brometo de hiosina diluídos em 100 ml de soro fisiológico (0,9% NaCl).
Outros nomes:
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PLACEBO_COMPARATOR: Soro fisiológico
100 ml de soro fisiológico (0,9% NaCl).
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100 ml de soro fisiológico (0,9% NaCl).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para completar a dilatação
Prazo: Uma hora
|
Uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
- Cadeira de estudo: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Cadeira de estudo: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Cadeira de estudo: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Cadeira de estudo: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
- Cadeira de estudo: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Adjuvantes, Anestesia
- Anticonvulsivantes
- Midriáticos
- Brometos
- Escopolamina
Outros números de identificação do estudo
- 2013-001921-19
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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