Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av Hyoscine Bromide i Latent och Active Labor

18 augusti 2016 uppdaterad av: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona

Randomiserad, maskerad, placebokontrollerad klinisk prövning för att utvärdera effekterna av en enstaka intravenös dos hyoscinbromid på varaktigheten och smärtan vid latent och aktivt förlossningsarbete

Syftet med denna studie är att fastställa om hyoscinbromid minskar varaktigheten av den aktiva fasen av förlossningen.

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

180

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clínic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 eller äldre.
  • Termisk graviditet.
  • Kefalisk presentation.
  • Oxytocinperfusion inte närvarande vid tidpunkten för inkludering.
  • Livmoderdynamiken etablerad.
  • Frånvaro av höga riskfaktorer eller mycket höga riskfaktorer för graviditet.
  • Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Induktion av förlossning.
  • Förekomst av riskfaktorer.
  • Patienter med överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena eller någon kontraindikation som återspeglas i den tekniska rapporten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hyoscinbromid
20 mg hyosinbromid utspädd i 100 ml fysiologiskt serum (0,9% NaCl).
Läkemedel: Hyoscinbromid
20 mg hyosinbromid utspädd i 100 ml fysiologiskt serum (0,9% NaCl).
Andra namn:
  • Buscapina
PLACEBO_COMPARATOR: Fysiologiskt serum
100 ml fysiologiskt serum (0,9% NaCl).
Läkemedel: Fysiologiskt serum
100 ml fysiologiskt serum (0,9% NaCl).
Andra namn:
  • Saltlösning serum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags att slutföra dilatationen
Tidsram: En timme
En timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clínic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2014

Första postat (UPPSKATTA)

3 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-001921-19

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Labor, första etappen

Kliniska prövningar på Hyoscinbromid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera