Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hioszcin-bromid szerepe a látens és aktív vajúdásban

2016. augusztus 18. frissítette: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona

Véletlenszerű, maszkos, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat egyetlen intravénás dózisú hiocin-bromid hatásának értékelésére a látens és aktív vajúdás időtartamára és fájdalmára

A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a hioszcin-bromid csökkenti-e a szülés aktív fázisának időtartamát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Felfüggesztett

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kor: 18 éves vagy idősebb.
  • Terhesség időtartama.
  • Cephalic bemutatása.
  • Az oxitocin perfúzió a felvétel időpontjában nincs jelen.
  • A méh dinamikája kialakult.
  • Magas kockázati tényezők vagy nagyon magas terhességi kockázati tényezők hiánya.
  • Tájékozott írásbeli beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Szülés indukciója.
  • Kockázati tényezők jelenléte.
  • A hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, vagy a műszaki jelentésben szereplő ellenjavallat esetén.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Hioszcin-bromid
20 mg hiozin-bromid 100 ml fiziológiás szérumban (0,9% NaCl) hígítva.
Drog: Hioszcin-bromid
20 mg hiozin-bromid 100 ml fiziológiás szérumban (0,9% NaCl) hígítva.
Más nevek:
  • Buscapina
PLACEBO_COMPARATOR: Fiziológiai szérum
100 ml fiziológiás szérum (0,9% NaCl).
Drog: Fiziológiai szérum
100 ml fiziológiás szérum (0,9% NaCl).
Más nevek:
  • Sós szérum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ideje befejezni a tágulást
Időkeret: Egy óra
Egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Tanulmányi szék: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Tanulmányi szék: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Tanulmányi szék: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Tanulmányi szék: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Tanulmányi szék: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 2.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-001921-19

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel