溴化东莨菪碱在潜伏和活跃分娩中的作用
2016年8月18日 更新者：Montse Palacio、Hospital Clinic of Barcelona
随机、设盲、安慰剂对照的临床试验，以评估单次静脉注射剂量的东莨菪碱溴化物对潜伏和主动分娩的持续时间和疼痛的影响
本研究的目的是确定溴东莨菪碱是否会缩短分娩活跃期的持续时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄：18 岁或以上。
- 足月妊娠。
- 头部表现。
- 纳入时不存在催产素灌注。
- 子宫动力建立。
- 没有高风险因素或非常高的怀孕风险因素。
- 书面知情同意书
排除标准：
- 引产。
- 存在风险因素。
- 对活性物质或任何赋形剂过敏或技术报告中反映的任何禁忌症的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：溴化东莨菪碱
在 100 毫升生理血清 (0.9% NaCl) 中稀释的 20 毫克溴化东莨菪碱。
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在 100 毫升生理血清 (0.9% NaCl) 中稀释的 20 毫克溴化东莨菪碱。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：生理血清
100 毫升生理血清 (0.9% NaCl)。
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100 毫升生理血清 (0.9% NaCl)。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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完成扩张的时间
大体时间：一小时
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一小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Montse Palacio, MD, PhD、Hospital Clinic of Barcelona
- 学习椅：Mariona Rius, MD、Hospital Clinic of Barcelona
- 学习椅：Ana Sandra Hernandez, MD、Hospital Clinic of Barcelona
- 学习椅：Irene Teixido, MD、Hospital Clinic of Barcelona
- 学习椅：Irene Vives, MD、Hospital Clinic of Barcelona
- 学习椅：Midwives Collaborative Group HCP、Hospital Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月2日
首次发布 (估计)
2014年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月18日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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