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잠복 및 활성 진통에서 Hyoscine Bromide의 역할

2016년 8월 18일 업데이트: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona

잠복 및 활성 진통의 기간 및 통증에 대한 Hyoscine Bromide의 단일 정맥 투여 효과를 평가하기 위한 무작위, 차폐, 위약 대조 임상 시험

이 연구의 목적은 히오신 브로마이드가 분만 활성 단계의 기간을 감소시키는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령: 18세 이상.
  • 임기 임신.
  • 두부 프리젠 테이션.
  • 포함 시점에 옥시토신 관류가 존재하지 않습니다.
  • 자궁 역학 확립.
  • 임신에 대한 고위험 요인 또는 매우 높은 위험 요인이 없음.
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 노동 유도.
  • 위험 요인의 존재.
  • 활성 물질 또는 부형제 또는 기술 보고서에 반영된 금기 사항에 과민증이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 히오신브로마이드
100ml의 생리학적 혈청(0.9% NaCl)에 희석된 20mg의 히오신 브로마이드.
의약품: 히오신브로마이드
100ml의 생리학적 혈청(0.9% NaCl)에 희석된 20mg의 히오신 브로마이드.
다른 이름들:
  • 부스카피나
플라시보_COMPARATOR: 생리혈청
생리혈청(0.9% NaCl) 100ml.
의약품: 생리혈청
생리혈청(0.9% NaCl) 100ml.
다른 이름들:
  • 식염수 혈청

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
팽창 완료 시간
기간: 한 시간
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinic of Barcelona

수사관

  • 수석 연구원: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • 연구 의자: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • 연구 의자: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • 연구 의자: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • 연구 의자: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • 연구 의자: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2013-001921-19

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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