Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль гиосцина бромида в латентных и активных родах

18 августа 2016 г. обновлено: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona

Рандомизированное, замаскированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование для оценки влияния однократной внутривенной дозы гиосцина бромида на продолжительность и боль при латентных и активных родах

Целью данного исследования является определение того, уменьшает ли гиосцина бромид продолжительность активной фазы родов.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18 лет и старше.
  • Беременность в срок.
  • Головное предлежание.
  • На момент включения перфузии окситоцина не было.
  • Динамика матки установлена.
  • Отсутствие факторов высокого риска или факторов очень высокого риска беременности.
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Индукция родов.
  • Наличие факторов риска.
  • Пациенты с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ или любым противопоказаниям, отраженным в техническом отчете.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гиосцина бромид
20 мг гиозина бромида разводят в 100 мл физиологической сыворотки (0,9% NaCl).
Лекарство: Гиосцина бромид
20 мг гиозина бромида разводят в 100 мл физиологической сыворотки (0,9% NaCl).
Другие имена:
  • Бускапина
PLACEBO_COMPARATOR: Физиологическая сыворотка
100 мл физиологической сыворотки (0,9% NaCl).
Лекарство: Физиологическая сыворотка
100 мл физиологической сыворотки (0,9% NaCl).
Другие имена:
  • Солевая сыворотка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время завершения дилатации
Временное ограничение: Один час
Один час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Clinic of Barcelona

Следователи

  • Главный следователь: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Учебный стул: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Учебный стул: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Учебный стул: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Учебный стул: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Учебный стул: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-001921-19

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Труд, первый этап

Клинические исследования Гиосцина бромид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться