Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyoscine bromids rolle i latent og aktivt arbeid

18. august 2016 oppdatert av: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona

Randomisert, maskert, placebokontrollert klinisk studie for å evaluere effekten av en enkelt intravenøs dose hyoscinbromid på varigheten og smerten ved latent og aktiv fødsel

Hensikten med denne studien er å finne ut om hyoscinbromid reduserer varigheten av den aktive fasen av fødselen.

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 år eller mer.
  • Termisk graviditet.
  • Kefalisk presentasjon.
  • Oksytocinperfusjon er ikke til stede på tidspunktet for inkludering.
  • Livmordynamikk etablert.
  • Fravær av høye risikofaktorer eller svært høye risikofaktorer for graviditet.
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Induksjon av arbeidskraft.
  • Tilstedeværelse av risikofaktorer.
  • Pasienter med overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene eller kontraindikasjoner som gjenspeiles i teknisk rapport.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hyoscinbromid
20 mg hyosinbromid fortynnet i 100 ml fysiologisk serum (0,9 % NaCl).
Legemiddel: Hyoscinbromid
20 mg hyosinbromid fortynnet i 100 ml fysiologisk serum (0,9 % NaCl).
Andre navn:
  • Buscapina
PLACEBO_COMPARATOR: Fysiologisk serum
100 ml fysiologisk serum (0,9 % NaCl).
Legemiddel: Fysiologisk serum
100 ml fysiologisk serum (0,9 % NaCl).
Andre navn:
  • Saltvannsserum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
På tide å fullføre dilatasjonen
Tidsramme: En time
En time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studiestol: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

3. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-001921-19

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid, første trinn

Kliniske studier på Hyoscinbromid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere