Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role hyoscinbromidu v latentním a aktivním porodu

18. srpna 2016 aktualizováno: Montse Palacio, Hospital Clinic of Barcelona

Randomizovaná, maskovaná, placebem kontrolovaná klinická studie k vyhodnocení účinků jedné intravenózní dávky hyoscinbromidu na dobu trvání a bolest při latentním a aktivním porodu

Účelem této studie je určit, zda hyoscin bromid zkracuje trvání aktivní fáze porodu.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 a více.
  • Termín těhotenství.
  • Cefalická prezentace.
  • Perfuze oxytocinu není v době zařazení přítomna.
  • Dynamika dělohy zavedena.
  • Absence vysoce rizikových faktorů nebo velmi vysokých rizikových faktorů pro těhotenství.
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Vyvolání porodu.
  • Přítomnost rizikových faktorů.
  • Pacienti s přecitlivělostí na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku nebo s jakoukoli kontraindikací uvedenou v technické zprávě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Hyoscin bromid
20 mg hyosin bromidu zředěného ve 100 ml fyziologického séra (0,9 % NaCl).
Lék: Hyoscin bromid
20 mg hyosin bromidu zředěného ve 100 ml fyziologického séra (0,9 % NaCl).
Ostatní jména:
  • Buscapina
PLACEBO_COMPARATOR: Fyziologické sérum
100 ml fyziologického séra (0,9 % NaCl).
Lék: Fyziologické sérum
100 ml fyziologického séra (0,9 % NaCl).
Ostatní jména:
  • Fyziologické sérum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas na dokončení dilatace
Časové okno: Jedna hodina
Jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Montse Palacio, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studijní židle: Mariona Rius, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studijní židle: Ana Sandra Hernandez, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studijní židle: Irene Teixido, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studijní židle: Irene Vives, MD, Hospital Clinic of Barcelona
  • Studijní židle: Midwives Collaborative Group HCP, Hospital Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

3. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-001921-19

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Práce, první fáze

Klinické studie na Hyoscin bromid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit