Β遮断薬による結節性硬化症における腎血管筋脂肪腫の治療 (STBETA)
2026年6月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
Β遮断薬による結節性硬化症における腎血管筋脂肪腫の治療：パイロット試験
血管筋脂肪腫の治療は、手術や塞栓術などの侵襲的手法に基づいています。 抗血管新生療法の開発は、血管過多化腫瘍における主要かつ成長中の研究分野です。 血管筋脂肪腫は、mTOR 阻害剤 (シロリムス) による長期治療後に退縮することが示されていますが、二次的影響の割合が大きくなります。 最近、ベータ遮断薬が乳児血腫の退行を誘発できることを示しました。 その結果、血管筋脂肪腫のいくつかの症例で、組織学的にベータ 2 受容体の存在を探し、発見しました。
この研究の目的は、パイロット研究において、ベータ遮断薬が結節性硬化症の腎血管筋脂肪腫の退縮または安定化を誘導できるかどうかを推定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス
- Nephrology department
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 4cm以上の血管筋脂肪腫が1つまたは複数ある結節性硬化症患者。
除外基準:
- CTまたはMRスキャンで、予防的塞栓術を必要とする1つまたは複数の病変内動脈瘤が示された患者。
- -予防的塞栓術を必要とする後腹膜出血性合併症のある患者。
- 生検で腺癌、制御されていない高血圧、腎不全、および重度の肝臓が示される患者。
- 糖尿病患者のコントロールが不十分。
- ベータ遮断薬の禁忌。
- 精神病、重度の精神障害。
- -患者はすでにベータブロッカーまたはmTOR阻害剤で治療されています。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：忍耐強い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管筋脂肪腫の体積の進化
時間枠：封入後6ヶ月と1年
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血管成分の定量化による、6か月および1年の治療後の血管筋脂肪腫の体積の安定化または退縮。
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封入後6ヶ月と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腎機能の進化
時間枠：封入後6ヶ月と1年
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治療開始から6ヶ月、1年で腎機能が改善
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封入後6ヶ月と1年
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潜在的な出血性変化への影響
時間枠：封入後6ヶ月と1年
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血管筋脂肪腫の出血性形質転換は、スキャナーまたは MRI によって診断されます。
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封入後6ヶ月と1年
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生活の質の向上
時間枠：収録から6ヶ月と1年。
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生活の質の進化は、EVA スケールと QOL スケールによって評価されます。
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収録から6ヶ月と1年。
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顔面血管線維腫への効果
時間枠：封入後6ヶ月と1年
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皮膚科学的評価による顔面血管線維腫の進展。
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封入後6ヶ月と1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Claire RIGOTHIER, Dr、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月22日
一次修了 (実際)
2017年11月22日
研究の完了 (実際)
2017年11月22日
試験登録日
最初に提出
2014年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月3日
最初の投稿 (推定)
2014年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月19日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2011/35
- 2013-003477-10 (EudraCT番号)
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