Β受体阻滞剂治疗结节性硬化症肾血管平滑肌脂肪瘤 (STBETA)
2018年1月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
Β受体阻滞剂治疗结节性硬化症肾血管平滑肌脂肪瘤：试验性试验
血管平滑肌脂肪瘤的治疗基于侵入性技术，例如手术或栓塞术。 抗血管生成疗法的开发是高血管化肿瘤的一个主要且不断发展的研究领域。 血管平滑肌脂肪瘤已显示在使用 mTOR 抑制剂（西罗莫司）长期治疗后消退，但有很大比例的副作用。 我们最近表明，β 受体阻滞剂能够诱导婴儿血管瘤消退。 因此，我们在组织学上寻找并发现在少数血管平滑肌脂肪瘤病例中存在 β2 受体。
该研究的目的是评估 β 受体阻滞剂是否可以在初步研究中诱导结节性硬化症中肾血管平滑肌脂肪瘤的消退或稳定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国
- Nephrology Department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 结节性硬化症患者伴有一个或多个大小至少为 4 厘米的血管平滑肌脂肪瘤。
排除标准：
- CT 或 MR 扫描显示一个或多个病灶内动脉瘤需要预防性栓塞的患者。
- 需要预防性栓塞的腹膜后出血并发症患者。
- 活检显示腺癌、高血压未控制、肾功能衰竭和严重肝病的患者。
- 糖尿病受试者控制不充分。
- β受体阻滞剂禁忌症。
- 精神病，严重的精神障碍。
- 患者已经接受过 β 受体阻滞剂或 mTOR 抑制剂治疗。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：病人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血管平滑肌脂肪瘤体积的演变
大体时间：纳入后 6 个月和 1 年
|
血管平滑肌脂肪瘤体积在 6 个月和 1 年后稳定甚至消退，并量化了血管成分。
|
纳入后 6 个月和 1 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾功能演变
大体时间：纳入后 6 个月和 1 年
|
治疗 6 个月和 1 年后肾功能改善
|
纳入后 6 个月和 1 年
|
|
对潜在出血转化的影响
大体时间：纳入后 6 个月和 1 年
|
血管平滑肌脂肪瘤的出血转化通过扫描仪或 MRI 诊断。
|
纳入后 6 个月和 1 年
|
|
提高生活质量
大体时间：纳入后 6 个月和 1 年。
|
生活质量的演变通过 EVA 量表和 QOL 量表进行评估。
|
纳入后 6 个月和 1 年。
|
|
对面部血管纤维瘤的影响
大体时间：纳入后 6 个月和 1 年
|
通过皮肤病学评估评估面部血管纤维瘤的演变。
|
纳入后 6 个月和 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire RIGOTHIER, Dr、UH Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月22日
初级完成 (实际的)
2017年11月22日
研究完成 (实际的)
2017年11月22日
研究注册日期
首次提交
2014年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月3日
首次发布 (估计)
2014年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月19日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CHUBX 2011/35
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.