Tratamento de angiomiolipomas renais na esclerose tuberosa por betabloqueadores (STBETA)
19 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Tratamento de angiomiolipomas renais na esclerose tuberosa por betabloqueadores: ensaio piloto
O tratamento dos angiomiolipomas é baseado em técnicas invasivas, como cirurgia ou embolização. O desenvolvimento de terapias antiangiogênicas é um campo importante e crescente de pesquisa em tumores hipervascularizados. Os angiomiolipomas têm mostrado regressão após tratamento prolongado com inibidores de mTOR (Sirolimus), mas com grande proporção de efeitos secundários. Mostramos recentemente que os betabloqueadores foram capazes de induzir a regressão de hemangiomas infantis. Consequentemente, procuramos e encontramos, histologicamente, em alguns casos de angiomiolipomas a presença de receptores beta2.
O objetivo do estudo é estimar se betabloqueadores poderiam induzir regressão ou estabilização de angiomiolipomas renais na esclerose tuberosa em um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Bordeaux, França
- Nephrology department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com esclerose tuberosa com um ou vários angiomiolipomas de tamanho de pelo menos 4 cm.
Critério de exclusão:
- Pacientes cuja tomografia computadorizada ou ressonância magnética mostram um ou vários aneurismas intra-lesionais que requerem uma embolização preventiva.
- Pacientes com complicação hemorrágica retroperitoneal que requerem embolização preventiva.
- Pacientes cuja biópsia mostrará um adenocarcinoma, hipertensão não controlada, insuficiência renal e fígado grave.
- Indivíduos diabéticos insuficientemente controlados.
- Contra-indicação de betabloqueadores.
- Psicose, transtorno mental grave.
- Paciente já tratado com betabloqueadores ou inibidores de mTOR.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução do volume dos angiomiolipomas
Prazo: 6 meses e 1 ano após a inclusão
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Estabilização ou mesmo regressão do volume dos angiomiolipomas após 6 meses e 1 ano de tratamento com quantificação do componente vascular.
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6 meses e 1 ano após a inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da função renal
Prazo: 6 meses e 1 ano após a inclusão
|
Melhora da função renal após 6 meses e 1 ano de tratamento
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6 meses e 1 ano após a inclusão
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Efeito sobre a potencial transformação hemorrágica
Prazo: 6 meses e 1 ano após a inclusão
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A transformação hemorrágica dos angiomiolipomas é diagnosticada por scanner ou ressonância magnética.
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6 meses e 1 ano após a inclusão
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Melhoria da qualidade de vida
Prazo: 6 meses e 1 ano após a inclusão.
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A evolução da qualidade de vida é avaliada pela escala EVA e pela escala QOL.
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6 meses e 1 ano após a inclusão.
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Efeito nos angiofibromas faciais
Prazo: 6 meses e 1 ano após a inclusão
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Evolução dos angiofibromas faciais por avaliação dermatológica.
|
6 meses e 1 ano após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire RIGOTHIER, Dr, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimado)
4 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Anomalias congénitas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Síndromes Neurocutâneas
- Hamartoma
- Neoplasias Múltiplas Primárias
- Malformações do Desenvolvimento Cortical, Grupo I
- Malformações do Desenvolvimento Cortical
- Malformações do Sistema Nervoso
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Esclerose Tuberosa
- Produtos químicos orgânicos
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Naftalenos
- Hidrocarbonetos aromáticos policíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Compostos policíclicos
- Aminas
- Álcoons
- Fenoxipropanolaminas
- Propanolaminas
- Álcoois amino
- Propanols
- Propranolol
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2011/35
- 2013-003477-10 (Número EudraCT)
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