Лечение ангиомиолипом почек при туберозном склерозе бета-адреноблокаторами (STBETA)
19 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Лечение ангиомиолипом почек при туберозном склерозе бета-блокаторами: пилотное исследование
Лечение ангиомиолипом основано на инвазивных методах, таких как хирургия или эмболизация. Разработка антиангиогенной терапии является основной и растущей областью исследований гиперваскуляризированных опухолей. Было показано, что ангиомиолипомы регрессируют после длительного лечения ингибиторами mTOR (сиролимус), но с большой долей побочных эффектов. Недавно мы показали, что бета-блокаторы способны вызывать регресс инфантильных гемангиом. Следовательно, мы искали и обнаружили гистологически в нескольких случаях ангиомиолипом присутствие бета2-рецепторов.
Цель исследования — оценить, могут ли бета-блокаторы вызывать регрессию или стабилизацию почечных ангиомиолипом при туберозном склерозе в пилотном исследовании.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Nephrology department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные туберозным склерозом с одной или несколькими ангиомиолипомами размером не менее 4 см.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых на КТ или МРТ выявляется одна или несколько аневризм внутри очага поражения, требующих превентивной эмболизации.
- Пациенты с забрюшинным геморрагическим осложнением, нуждающиеся в превентивной эмболизации.
- Пациенты, у которых биопсия покажет аденокарциному, неконтролируемую гипертензию, почечную недостаточность и тяжелую печеночную недостаточность.
- Диабет субъектов недостаточно контролируется.
- Противопоказания к бета-адреноблокаторам.
- Психоз, тяжелое психическое расстройство.
- Пациент, уже получавший бета-блокаторы или ингибиторы mTOR.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция объема ангиомиолипом
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после включения
|
Стабилизация или даже регресс объема ангиомиолипом через 6 мес и 1 год лечения с количественной оценкой сосудистого компонента.
|
6 месяцев и 1 год после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция функции почек
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после включения
|
Улучшение функции почек через 6 месяцев и 1 год лечения
|
6 месяцев и 1 год после включения
|
|
Влияние на возможную геморрагическую трансформацию
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после включения
|
Геморрагическая трансформация ангиомиолипом диагностируется с помощью сканера или МРТ.
|
6 месяцев и 1 год после включения
|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после включения.
|
Эволюцию качества жизни оценивают по шкале EVA и по шкале QOL.
|
6 месяцев и 1 год после включения.
|
|
Влияние на ангиофибромы лица
Временное ограничение: 6 месяцев и 1 год после включения
|
Эволюция ангиофибром лица по дерматологической оценке.
|
6 месяцев и 1 год после включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claire RIGOTHIER, Dr, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейродегенеративные заболевания
- Врожденные аномалии
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Неопластические синдромы, наследственные
- Нейро-кожные синдромы
- Гамартома
- Новообразования, множественные первичные
- Пороки развития коры I группы
- Пороки развития коры
- Пороки развития нервной системы
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Туберозный склероз
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Нафталины
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Амины
- Спирты
- Феноксипропаноламины
- Пропаноламины
- Амино -спирты
- Пропанолы
- Пропранолол
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2011/35
- 2013-003477-10 (Номер EudraCT)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .