Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vese angiomyolipomák kezelése tuberkulózisos szklerózisban béta-blokkolóval (STBETA)

2026. június 19. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Vese angiomyolipomák kezelése tuberkulózis szklerózisban béta-blokkolóval: kísérleti kísérlet

Az angiomyolipomák kezelése invazív technikákon, például műtéten vagy embolizáción alapul. Az antiangiogén terápiák fejlesztése a hipervaszkularizált daganatok egyik fő és egyre növekvő kutatási területe. Kimutatták, hogy az angiomyolipomák visszafejlődnek az mTOR-gátlókkal (Sirolimus) végzett hosszan tartó kezelés után, de nagy arányban jelentkeznek másodlagos hatások. Nemrég kimutattuk, hogy a béta-blokkolók képesek a csecsemőkori hemagiomák regresszióját indukálni. Következésképpen néhány angiomyolipomában szövettanilag kerestük és találtuk a béta2 receptorok jelenlétét.

A vizsgálat célja annak becslése, hogy a béta-blokkolók képesek-e a vese angiomyolipomák regresszióját vagy stabilizálását előidézni gumós szklerózisban egy kísérleti vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tuberosus sclerosisos betegek egy vagy több, legalább 4 cm méretű angiomyolipomával.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél a CT- vagy MR-vizsgálat egy vagy több intraléziós aneurizmát mutat, amely megelőző embolizációt igényel.
  • Retroperitoneális vérzéses szövődményben szenvedő betegek, amelyek megelőző embolizációt igényelnek.
  • Azok a betegek, akiknél a biopszia adenokarcinómát, nem kontrollált magas vérnyomást, veseelégtelenséget és súlyos májat mutat.
  • Nem megfelelően kontrollált cukorbetegek.
  • A béta-blokkolók ellenjavallata.
  • Pszichózis, súlyos mentális zavar.
  • A már béta-blokkolóval vagy mTOR-gátlóval kezelt beteg.
  • Terhes vagy szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beteg
Drog: Propranolol

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az angiomyolipomák térfogatának alakulása
Időkeret: 6 hónap és 1 év a felvétel után
Az angiomyolipomák térfogatának stabilizálása vagy akár regressziója 6 hónap és 1 év kezelés után a vaszkuláris komponens mennyiségi meghatározásával.
6 hónap és 1 év a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vesefunkció fejlődése
Időkeret: 6 hónap és 1 év a felvétel után
A vesefunkció javulása 6 hónap és 1 év kezelés után
6 hónap és 1 év a felvétel után
Hatás a lehetséges vérzéses átalakulásra
Időkeret: 6 hónap és 1 év a felvétel után
Az angiomyolipomák vérzéses átalakulását szkenner vagy MRI diagnosztizálják.
6 hónap és 1 év a felvétel után
Az életminőség javítása
Időkeret: 6 hónap és 1 év a felvétel után.
Az életminőség alakulását EVA skála és QOL skála értékeli.
6 hónap és 1 év a felvétel után.
Hatása az arc angiofibrómáira
Időkeret: 6 hónap és 1 év a felvétel után
Az arc angiofibrómáinak kialakulása bőrgyógyászati ​​értékeléssel.
6 hónap és 1 év a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Claire RIGOTHIER, Dr, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 3.

Első közzététel (Becsült)

2014. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2011/35
  • 2013-003477-10 (EudraCT szám)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel