Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie naczyńkomięśniakotłuszczaków nerek w stwardnieniu guzowatym za pomocą beta-blokerów (STBETA)

18 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Leczenie naczyniakomięśniakotłuszczaków nerek w stwardnieniu guzowatym za pomocą beta-blokerów: próba pilotażowa

Leczenie naczyniakomięśniakotłuszczaków opiera się na technikach inwazyjnych, takich jak zabieg chirurgiczny czy embolizacja. Rozwój terapii antyangiogennych jest główną i rozwijającą się dziedziną badań nad hiperunaczynionymi nowotworami. Wykazano, że naczyniakomięśniakotłuszczaki ulegają regresji po długotrwałym leczeniu inhibitorami mTOR (Sirolimus), ale z dużym udziałem efektów wtórnych. Niedawno wykazaliśmy, że beta-adrenolityki są w stanie wywołać regresję krwiaków dziecięcych. W związku z tym szukaliśmy i stwierdziliśmy histologicznie w kilku przypadkach naczyniakomięśniakotłuszczaków obecność receptorów beta2.

Celem pracy jest ocena, czy beta-adrenolityki mogą indukować regresję lub stabilizację naczyniakomięśniakotłuszczaków nerki w stwardnieniu guzowatym w badaniu pilotażowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Nephrology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze stwardnieniem guzowatym z jednym lub kilkoma naczyniakomięśniakotłuszczakami o wielkości co najmniej 4 cm.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których w tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym wykazano jeden lub kilka tętniaków w obrębie zmiany chorobowej wymagających profilaktycznej embolizacji.
  • Pacjenci z powikłaniem krwotocznym zaotrzewnowym wymagającym profilaktycznej embolizacji.
  • Pacjenci, u których biopsja wykaże gruczolakoraka, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek i ciężką wątrobę.
  • Osoby z cukrzycą niewystarczająco kontrolowane.
  • Beta-blokery przeciwwskazania.
  • Psychoza, ciężkie zaburzenie psychiczne.
  • Pacjent już leczony beta-blokerami lub inhibitorami mTOR.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cierpliwy
Lek: Propranolol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja objętości naczyniakomięśniakotłuszczaków
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu
Stabilizacja lub nawet regresja objętości naczyniakomięśniakotłuszczaków po 6 miesiącach i 1 roku leczenia z oceną ilościową komponenty naczyniowej.
6 miesięcy i 1 rok po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja funkcji nerek
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu
Poprawa funkcji nerek po 6 miesiącach i 1 roku leczenia
6 miesięcy i 1 rok po włączeniu
Wpływ na potencjalną transformację krwotoczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu
Transformację krwotoczną naczyniakomięśniakotłuszczaków rozpoznaje się za pomocą skanera lub rezonansu magnetycznego.
6 miesięcy i 1 rok po włączeniu
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu.
Ewolucję jakości życia ocenia się za pomocą skali EVA oraz skali QOL.
6 miesięcy i 1 rok po włączeniu.
Wpływ na naczyniakowłókniaki twarzy
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 1 rok po włączeniu
Ewolucja naczyniakowłókniaków twarzy na podstawie oceny dermatologicznej.
6 miesięcy i 1 rok po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire RIGOTHIER, Dr, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2011/35
  • 2013-003477-10 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie guzowate

Badania kliniczne na Propranolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj