Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba renálních angiomyolipomů u tuberózní sklerózy beta-blokátory (STBETA)

18. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Léčba renálních angiomyolipomů u tuberózní sklerózy pomocí beta-blokátorů: pilotní studie

Léčba angiomyolipomů je založena na invazivních technikách, jako je chirurgie nebo embolizace. Vývoj antiangiogenních terapií je hlavní a rostoucí oblastí výzkumu hypervaskularizovaných nádorů. Bylo prokázáno, že angiomyolipomy ustupují po dlouhodobé léčbě inhibitory mTOR (Sirolimus), ale s velkým podílem sekundárních účinků. Nedávno jsme ukázali, že beta-blokátory byly schopny vyvolat regresi infantilních hemagiomů. Následně jsme hledali a histologicky našli v několika případech angiomyolipomů přítomnost beta2 receptorů.

Cílem studie je odhadnout, zda by beta-blokátory mohly v pilotní studii vyvolat regresi nebo stabilizaci renálních angiomyolipomů u tuberózní sklerózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Nephrology department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s tuberózní sklerózou s jedním nebo několika angiomyolipomy o velikosti alespoň 4 cm.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kterým CT nebo MR prokáže jednu nebo několik intralézních aneurismů vyžadujících preventivní embolizaci.
  • Pacienti s retroperitoneální hemoragickou komplikací vyžadující preventivní embolizaci.
  • Pacienti, u kterých biopsie prokáže adenokarcinom, nekontrolovanou hypertenzi, selhání ledvin a závažná játra.
  • Subjekty diabetu nedostatečně kontrolované.
  • Kontraindikace beta-blokátorů.
  • Psychóza, těžká duševní porucha.
  • Pacient již léčený beta-blokátory nebo inhibitory mTOR.
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trpěliví
Lék: Propranolol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj objemu angiomyolipomů
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zařazení
Stabilizace až regrese objemu angiomyolipomů po 6 měsících a 1 roce léčby s kvantifikací cévní složky.
6 měsíců a 1 rok po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj funkce ledvin
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zařazení
Zlepšení funkce ledvin po 6 měsících a 1 roce léčby
6 měsíců a 1 rok po zařazení
Vliv na potenciální hemoragickou transformaci
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zařazení
Hemoragická transformace angiomyolipomů je diagnostikována Scannerem nebo MRI.
6 měsíců a 1 rok po zařazení
Zlepšení kvality života
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zařazení.
Vývoj kvality života je hodnocen škálou EVA a škálou QOL.
6 měsíců a 1 rok po zařazení.
Účinek na angiofibromy obličeje
Časové okno: 6 měsíců a 1 rok po zařazení
Vývoj obličejových angiofibromů dermatologickým hodnocením.
6 měsíců a 1 rok po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claire RIGOTHIER, Dr, University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2011/35
  • 2013-003477-10 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propranolol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit