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Traitement des angiomyolipomes rénaux dans la sclérose tubéreuse par les bêta-bloquants (STBETA)

19 juin 2026 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Traitement des angiomyolipomes rénaux dans la sclérose tubéreuse par les bêta-bloquants : essai pilote

Le traitement des angiomyolipomes repose sur des techniques invasives comme la chirurgie ou l'embolisation. Le développement de thérapies anti-angiogéniques est un domaine de recherche majeur et en plein essor dans les tumeurs hypervascularisées. Il a été démontré que les angiomyolipomes régressent après un traitement prolongé avec des inhibiteurs de mTOR (Sirolimus), mais avec une grande proportion d'effets secondaires. Nous avons montré récemment que les bêta-bloquants étaient capables d'induire la régression des hémangiomes infantiles. Par conséquent, nous avons recherché et retrouvé, histologiquement, dans quelques cas d'angiomyolipomes la présence de récepteurs bêta2.

Le but de l'étude est d'estimer si les bêta-bloquants pourraient induire une régression ou une stabilisation des angiomyolipomes rénaux dans la sclérose tubéreuse dans une étude pilote.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bordeaux, France
        • Nephrology department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de sclérose tubéreuse avec un ou plusieurs angiomyolipomes d'une taille d'au moins 4 cm.

Critère d'exclusion:

  • Patients dont la tomodensitométrie ou l'IRM montre un ou plusieurs anévrismes intralésionnels nécessitant une embolisation préventive.
  • Patients ayant une complication hémorragique rétropéritonéale nécessitant une embolisation préventive.
  • Les patients dont la biopsie montrera un adénocarcinome, une hypertension non contrôlée, une insuffisance rénale et hépatique sévère.
  • Sujets diabétiques insuffisamment contrôlés.
  • Contre-indication aux bêta-bloquants.
  • Psychose, trouble mental grave.
  • Patient déjà traité par bêta-bloquants ou inhibiteurs de mTOR.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient
Médicament: Propranolol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution du volume des angiomyolipomes
Délai: 6 mois et 1 an après l'inclusion
Stabilisation voire régression du volume des angiomyolipomes après 6 mois et 1 an de traitement avec une quantification de la composante vasculaire.
6 mois et 1 an après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution de la fonction rénale
Délai: 6 mois et 1 an après l'inclusion
Amélioration de la fonction rénale après 6 mois et 1 an de traitement
6 mois et 1 an après l'inclusion
Effet sur la transformation hémorragique potentielle
Délai: 6 mois et 1 an après l'inclusion
La transformation hémorragique des angiomyolipomes est diagnostiquée par scanner ou IRM.
6 mois et 1 an après l'inclusion
Amélioration de la qualité de vie
Délai: 6 mois et 1 an après l'inclusion.
L'évolution de la qualité de vie est appréciée par une échelle EVA et par une échelle QOL.
6 mois et 1 an après l'inclusion.
Effet sur les angiofibromes du visage
Délai: 6 mois et 1 an après l'inclusion
Evolution des angiofibromes de la face par un bilan dermatologique.
6 mois et 1 an après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claire RIGOTHIER, Dr, University Hospital, Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

22 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2014

Première publication (Estimé)

4 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 janvier 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2011/35
  • 2013-003477-10 (Numéro EudraCT)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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