Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten angiomyolipoomien hoito tuberkuloosiskleroosissa beetasalpaajilla (STBETA)

perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Munuaisten angiomyolipoomien hoito tuberkuloosiskleroosissa beetasalpaajilla: pilottitutkimus

Angiomyolipoomien hoito perustuu invasiivisiin tekniikoihin, kuten leikkaus tai embolisaatio. Antiangiogeenisten hoitojen kehittäminen on tärkeä ja kasvava tutkimusala hypervaskularisoituneissa kasvaimissa. Angiomyolipoomien on osoitettu taantuvan pitkäaikaisen mTOR-estäjien (Sirolimuusi) hoidon jälkeen, mutta suurella osalla sivuvaikutuksia. Osoitimme äskettäin, että beetasalpaajat pystyivät saamaan aikaan infantiilien hemagioomien regression. Näin ollen etsimme ja havaitsimme histologisesti muutamissa angiomyolipoomitapauksissa beeta2-reseptoreiden läsnäolon.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida pilottitutkimuksessa, voisivatko beetasalpaajat indusoida munuaisten angiomyolipoomien regressiota tai stabiloitumista tuberkuloosiskleroosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Nephrology department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tuberoosiskleroosipotilaat, joilla on yksi tai useampi angiomyolipoomi, jonka koko on vähintään 4 cm.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille CT- tai MR-skannaus osoittaa yhden tai useamman leesion sisäisen aneurismin, jotka vaativat ennaltaehkäisevää embolisaatiota.
  • Potilaat, joilla on retroperitoneaalinen verenvuotokomplikaatio, joka vaatii ehkäisevän embolisoinnin.
  • Potilaat, joille biopsiasta ilmenee adenokarsinooma, hallitsematon verenpaine, munuaisten vajaatoiminta ja vaikea maksa.
  • Diabeetikoita ei ole riittävästi hallinnassa.
  • Beetasalpaajien vasta-aihe.
  • Psykoosi, vakava mielenterveyshäiriö.
  • Potilas, jota on jo hoidettu beetasalpaajilla tai mTOR-estäjillä.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas
Lääke: Propranololi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Angiomyolipoomien tilavuuden kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
Angiomyolipoomien tilavuuden stabiloituminen tai jopa regressio 6 kuukauden ja 1 vuoden hoidon jälkeen verisuonikomponentin kvantifioinnin avulla.
6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten toiminnan kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
Munuaisten toiminnan paraneminen 6 kuukauden ja 1 vuoden hoidon jälkeen
6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
Vaikutus mahdolliseen hemorragiseen muutokseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
Angiomyolipoomien verenvuotomuutos diagnosoidaan skannerilla tai magneettikuvauksella.
6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen.
Elämänlaadun kehitystä arvioidaan EVA-asteikolla ja QOL-asteikolla.
6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen.
Vaikutus kasvojen angiofibroomiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
Kasvojen angiofibroomien kehitys dermatologisen arvioinnin perusteella.
6 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire RIGOTHIER, Dr, University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2011/35
  • 2013-003477-10 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa